+12 artikla 15.

12 artikla 15.

Liitteessä IV olevassa 2 kohdan b alakohdassa, 4 kohdassa, 5 kohdan c alakohdassa, 7 kohdan b, c ja d alakohdassa, 8 kohdan b–e alakohdassa, 9 kohdan b–f alakohdassa, 11 kohdan c alakohdassa, 16 kohdassa, 17 kohdan a, b ja c alakohdassa sekä 19 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa tuote tai laite on varustettava merkinnällä, jossa mainitaan, että tuotetta tai laitetta saa käyttää vain, jos turvallisuusvaatimukset tai kansalliset turvallisuusvaatimukset sitä edellyttävät. Kyseiset vaatimukset on ilmoitettava merkinnässä. Liitteessä IV olevassa 19 ja 21 alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa tuote tai laite on varustettava merkinnällä, jossa mainitaan, että tuotetta tai laitetta saa käyttää vain, jos merkinnässä ilmoitettu lääketieteellinen sovellus sitä edellyttää.

1. Yleiskatsaus

,

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset

3. Liittyvät standardit

Standardit
  • Builddate: 20.02.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R0573
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.