+Άρθρο 12 15.
|
Άρθρο 12 15.
Στις περιπτώσεις που αναφέρονται στο σημείο 2) στοιχείο β), στο σημείο 4), στο σημείο 5) στοιχείο γ), στο σημείο 7) στοιχεία β), γ) και δ), στο σημείο 8) στοιχεία β) έως ε), στο σημείο 9) στοιχείο β) έως στ), στο σημείο 11) στοιχείο γ), στο σημείο 16), στο σημείο 17) στοιχεία α), β) και γ), και στο σημείο 19) στοιχεία α) και β) του παραρτήματος IV, το προϊόν ή ο εξοπλισμός φέρει επισήμανση με την ένδειξη ότι χρησιμοποιείται μόνον εφόσον απαιτείται από τις απαιτήσεις ασφαλείας ή τα εθνικά πρότυπα ασφαλείας, κατά περίπτωση. Οι εν λόγω απαιτήσεις ή πρότυπα καθορίζονται στην επισήμανση. Στις περιπτώσεις που αναφέρονται στα σημεία 19) και 21) του παραρτήματος IV, το προϊόν ή ο εξοπλισμός φέρει επισήμανση με την ένδειξη ότι το προϊόν ή ο εξοπλισμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο όταν απαιτείται από την ιατρική εφαρμογή που προσδιορίζεται στην επισήμανση.
1. Επισκόπηση
1.1 Παραπομπές
1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις
1.3 Σχετικά πρότυπα
2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
- Builddate: 20.02.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R0573
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|