+ПРИЛОЖЕНИЕ XIV СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВАТА, ПОДЛЕЖАЩИ НА РАЗРЕШАВАНЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ XIV СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВАТА, ПОДЛЕЖАЩИ НА РАЗРЕШАВАНЕ




ПРИЛОЖЕНИЕ XIV

СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВАТА, ПОДЛЕЖАЩИ НА РАЗРЕШАВАНЕ

▼C4



Вписване №

Вещество

Характерно(и) свойство(а), посочено(и) в член 57

Преходни разпоредби

Освободени (категории) употреби

Периоди за преразглеждане

Краен срок за получаване на заявления (1)

Дата на забрана (2)

1.

5-терт-бутил-2,4,6-тринитро-м-ксилен

(Мускусен ксилен)

ЕО №: 201-329-4

CAS №: 81-15-2

vPvB

21 февруари 2013 г.

21 август 2014 г.

—

—

2.

4,4’-Диаминодифенилметан

(MDA)

ЕО №: 202-974-4

CAS №: 101-77-9

Канцерогенно

(категория 1B)

21 февруари 2013 г.

21 август 2014 г.

—

—

3.

Хексабромоциклододекан

(HBCDD)

ЕО №:

221-695-9,

247-148-4,

CAS №:

3194-55-6

25637-99-4

алфа-хексабромоциклододекан

CAS №: 134237-50-6,

бета-хексабромоциклододекан

CAS №: 134237-51-7

гама-хексабромоциклододекан

CAS №: 134237-52-8

PBT

21 февруари 2014 г.

21 август 2015 г.

—

—

▼M68

4.

Бис(2-етилхексилов) фталат

(DEHP)

ЕС №: 204-211-0,

CAS №: 117-81-7,

Токсично за репродукцията (категория 1В)

свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — здраве на човека)

свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — околна среда)

а)  21 август 2013 г. (*)
б)  чрез дерогация от буква а):
14 юни 2023 г. за употреба в:

— материали, предназначени за контакт с храни, в обхвата на Регламент (ЕО) № 1935/2004;

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DEHP;

►M76  
в)  чрез дерогация от буква а):

1 януари 2029 г. за употреба в медицински изделия, попадащи в обхвата на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746.

 ◄

а)  21 февруари 2015 г. (**)
б)  чрез дерогация от буква а):
14 декември 2024 г. за употреба в:

— материали, предназначени за контакт с храни, в обхвата на Регламент (ЕО) № 1935/2004;

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DEHP;

►M76  
в)  чрез дерогация от буква а):

1 юли 2030 г. за употреба в медицински изделия, попадащи в обхвата на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746.

 ◄

-

-

5.

Бензилбутилов фталат

(BBP)

ЕС №: 201-622-7

CAS №: 85-68-7

Токсично за репродукцията (категория 1В)

свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — здраве на човека)

а)  21 август 2013 г.*

б)  чрез дерогация от буква а):

14 юни 2023 г. за употреба в:

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) BBP;

а)  21 февруари 2015 г.**

б)  чрез дерогация от буква а):

14 декември 2024 г. за употреба в:

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) BBP;

-

-

6.

Дибутилов фталат

(DBP)

ЕС №: 201-557-4

CAS №: 84-74-2

Токсично за репродукцията

(категория 1В)

свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — здраве на човека)

а)  21 август 2013 г. (*)

б)  чрез дерогация от буква а):

14 юни 2023 г. за употреба в:

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DBP;

а)  21 февруари 2015 г. (**)

б)  чрез дерогация от буква а):

14 декември 2024 г. за употреба в:

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DBP;

-

-

7.

Диизобутилов фталат

(DIBP)

ЕС №: 201-553-2

CAS №: 84-69-5

Токсично за репродукцията

(категория 1В)

свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — здраве на човека)

а)  21 август 2013 г. (*)

б)  чрез дерогация от буква а):

14 юни 2023 г. за употреба в смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DIBP;

а)  21 февруари 2015 г. (**)

б)  чрез дерогация от буква а):

14 декември 2024 г. за употреба в смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DIBP;

-

-

▼M15

8.

Диарсенов триоксид

ЕО №: 215-481-4

CAS №: 1327-53-3

Канцерогенно

(категория 1A)

21 ноември 2013 г.

21 май 2015 г.

—

—

9.

Диарсенов пентаоксид

ЕО №: 215-116-9

CAS №: 1303-28-2

Канцерогенно

(категория 1A)

21 ноември 2013 г.

21 май 2015 г.

—

—

10.

Оловен хромат

ЕО №: 231-846-0

CAS №: 7758-97-6

Канцерогенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1A)

21 ноември 2013 г. ►M43   (*1)  ◄

21 май 2015 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

11.

Оловен сулфохромат жълт

(C.I. Жълт пигмент 34)

ЕО №: 215-693-7

CAS №: 1344-37-2

Канцерогенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1A)

21 ноември 2013 г. ►M43   (*1)  ◄

21 май 2015 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

12.

Оловен хроматмолибдатсулфат червен

(C.I. Червен пигмент 104)

ЕО №: 235-759-9

CAS №: 12656-85-8

Канцерогенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1A)

21 ноември 2013 г. ►M43   (*1)  ◄

21 май 2015 г. ►M43   (*2)  ◄

 

 

13.

Трис(2-хлороетил) фосфат

(TCEP)

ЕО №: 204-118-5

CAS №: 115-96-8

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

21 февруари 2014 г.

21 август 2015 г.

 

 

14.

2,4-динитротолуен (2,4-DNT)

ЕО №: 204-450-0

CAS №: 121-14-2

Канцерогенно

(категория 1B)

21 февруари 2014 г. ►M43   (*1)  ◄

21 август 2015 г. ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M22

15.

Трихлороетилен

ЕО №: 201-167-4

CAS №: 79-01-6

Канцерогенно

(категория 1B)

21 октомври 2014 г. ►M43   (*1)  ◄

21 април 2016 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

16.

Хромен триоксид

ЕО №: 215-607-8

CAS №: 1333-82-0

Канцерогенно

(категория 1A)

Мутагенно

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

17.

Киселини, получени от хромен триоксид, и техните олигомери

Група, която съдържа:

Хромова киселина

ЕО №: 231-801-5

CAS №: 7738-94-5

Дихромова киселина

ЕО №: 236-881-5

CAS №: 13530-68-2

Олигомери на хромовата киселина и на дихромовата киселина

ЕО №: Не е зададен все още.

CAS №: Не е зададен все още.

Канцерогенно

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

18.

Натриев дихромат

ЕО №: 234-190-3

CAS №: 7789-12-0

10588-01-9

Канцерогенно

(категория 1B)

Мутагенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

19.

Калиев дихромат

ЕО №: 231-906-6

CAS №: 7778-50-9

Канцерогенно

(категория 1B)

Мутагенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

20.

Амониев дихромат

ЕО №: 232-143-1

CAS №: 7789-09-5

Канцерогенно

(категория 1B)

Мутагенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

 

 

21.

Калиев хромат

ЕО №: 232-140-5

CAS №: 7789-00-6

Канцерогенно

(категория 1B)

Мутагенно

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

 

 

22.

Натриев хромат

ЕО №: 231-889-5

CAS №: 7775-11-3

Канцерогенно

(категория 1B)

Мутагенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M28

23.

Олигомерни продукти на реакцията на формалдехид с анилин (технически MDA)

EC №: 500-036-1

CAS №: 25214-70-4

Канцерогенно

(категория 1B)

22 февруари 2016 г.22 February 2016 ►M43   (*1)  ◄

22 август 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

24.

Арсенова киселина

EC №: 231-901-9

CAS №: 7778-39-4

Канцерогенно

(категория 1A)

22 февруари 2016 г.

22 август 2017 г.

—

—

25.

Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим)

EC №: 203-924-4

CAS №: 111-96-6

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

22 февруари 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

22 август 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

26.

1,2-дихлороетан (EDC)

EC №: 203-458-1

CAS №: 107-06-2

Канцерогенно

(категория 1B)

22 май 2016 г.

22 ноември 2017 г.

—

—

27.

4,4′-метилен-2,2′-дихлородианилин (MOCA)

EC №: 202-918-9

CAS №: 101-14-4

Канцерогенно

(категория 1B)

22 май 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

22 ноември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

28.

Дихромен трис(хромат)

EC №: 246-356-2

CAS №: 24613-89-6

Канцерогенно

(категория 1B)

22 юли 2017 г. ►M43   (*1)  ◄

22 януари 2019 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

29.

Стронциев хромат

EC №: 232-142-6

CAS №: 7789-06-2

Канцерогенно

(категория 1B)

22 юли 2017 г. ►M43   (*1)  ◄

22 януари 2019 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

30.

Калиев хидроксиоктаоксодицинкатдихромат

EC №: 234-329-8

CAS №: 11103-86-9

Канцерогенно

(категория 1A)

22 юли 2017 г. ►M43   (*1)  ◄

22 януари 2019 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

31.

Пентацинков октахидроксид хромат

EC №: 256-418-0

CAS №: 49663-84-5

Канцерогенно

(категория 1A)

22 юли 2017 г. ►M43   (*1)  ◄

22 януари 2019 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

▼M43

32.

1-бромпропан (n-пропил бромид)

ЕО №: 203-445-0

CAS №: 106-94-5

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

33.

Диизопентилфталат

ЕО №: 210-088-4

CAS №: 605-50-5

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

34.

1,2-бензендикарбоксилна киселина ди-C6-8-разклонени алкилестери, богати на C7

ЕО №: 276-158-1

CAS №: 71888-89-6

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

35.

1,2-бензендикарбоксилна киселина ди-C7-11-разклонени и линейни алкилестери

ЕО №: 271-084-6

CAS №: 68515-42-4

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

36.

1,2-бензендикарбоксилна киселина, дипентилестер, разклонен и линеен

ЕО №: 284-032-2

CAS №: 84777-06-0

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

37.

Бис(2-метоксиетил) фталат

ЕО №: 204-212-6

CAS №: 117-82-8

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

38.

Дипентилфталат

ЕО №: 205-017-9

CAS №: 131-18-0

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

39.

N-пентил-изопентилфталат

ЕО №: —

CAS №: 776297-69-9

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

40.

Антраценово масло

ЕО №: 292-602-7

CAS №: 90640-80-5

Канцерогенно

(категория 1B) (*3), PBT, vPvB

4 април 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 октомври 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

41.

Смола (каменовъглен пек) от високотемпературен каменовъглен катран

ЕО №: 266-028-2

CAS №: 65996-93-2

Канцерогенно

(категория 1B), PBT, vPvB

4 април 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 октомври 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

42.

4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенол, етоксилиран

[обхващаща ясно определени вещества и UVCB вещества, полимери и хомолози]

ЕО №: —

CAS №: —

Свойства, които предизвикват нарушение на функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — околна среда)

►M62  
а)  4 юли 2019 г. (*1);
б)  чрез дерогация от буква а) — 22 юни 2022 г. за следните видове употреба:

— за научни изследвания, разработване и производство на лекарствени продукти, попадащи в обхвата на Директива 2001/83/ЕС, или медицински изделия или принадлежности за тях, попадащи в обхвата на Директива 93/42/ЕИО, Регламент (ЕС) 2017/745, Директива 98/79/ЕО или Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета (*4), във връзка с използването им за диагностициране, лечение или профилактика на коронавирусното заболяване (COVID-19);

— за медицински изделия или принадлежности за тях, попадащи в обхвата на Директива 93/42/ЕИО, Регламент (ЕС) 2017/745, Директива 98/79/ЕО или Регламент (ЕС) 2017/746, използвани за диагностициране, лечение или профилактика на COVID-19.

 ◄

►M62  
а)  4 януари 2021 г. (*2);
б)  чрез дерогация от буква а) — 22 декември 2023 г. за следните видове употреба:

— за научни изследвания, разработване и производство на лекарствени продукти, попадащи в обхвата на Директива 2001/83/ЕС, или медицински изделия или принадлежности за тях, попадащи в обхвата на Директива 93/42/ЕИО, Регламент (ЕС) 2017/745, Директива 98/79/ЕО или Регламент (ЕС) 2017/746, във връзка с използването им за диагностициране, лечение или профилактика на COVID-19;

— за медицински изделия или принадлежности за тях, попадащи в обхвата на Директива 93/42/ЕИО, Регламент (ЕС) 2017/745, Директива 98/79/ЕО или Регламент (ЕС) 2017/746, използвани за диагностициране, лечение или профилактика на COVID-19.

 ◄

—

—

43.

4-нонилфенол, разклонен и линеен, етоксилиран

[вещества с линейна и/или разклонена алкилна верига с въглеродно число 9, ковалентно свързани с фенол в позиция 4, етоксилирани, обхващащи UVCB вещества и ясно определени вещества, полимери и хомолози, които включват някой от отделните изомери и/или комбинации от такива]

ЕО №: —

CAS №: —

Свойства, които предизвикват нарушение на функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — околна среда)

4 юли 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 януари 2021 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

▼C8

44.

дихексилов естер на 1,2-бензендикарбоксилна киселина, разклонен и неразклонен

ЕО №: 271-093-5

CAS №: 68515-50-4

Токсично за репродукцията (категория 1B)

27 август 2021 г. (*1)

27 февруари 2023 г. (*2)

—

—

45.

дихексилов фталат

ЕО №: 201-559-5

CAS №: 84-75-3

Токсично за репродукцията (категория 1B)

27 август 2021 г. (*1)

27 февруари 2023 г. (*2)

—

—

46.

ди-C6-10-алкилови естери на 1,2-бензендикарбоксилната киселина; Смесени децилови и хексилови, както и октилови диестери със съдържание на дихексил фталат ≥ 0,3 % на 1,2-бензендикарбоксилната киселина, (ЕО № 201-559-5)

ЕО №: 271-094-0 272-013-1

CAS №: 68515-51-5; 68648-93-1

Токсично за репродукцията (категория или 1В)

27 август 2021 г. (*1)

27 февруари 2023 г. (*2)

—

—

47.

триксилилов фосфат

ЕО №: 246-677-8

CAS №: 25155-23-1

Токсично за репродукцията (категория или 1В)

27 ноември 2021 г.

27 май 2023 г.

—

—

48.

натриев перборат; натриева сол на перборната киселина;

ЕО №: 239-172-9; 234-390-0

CAS №: -

Токсично за репродукцията (категория или 1В)

27 ноември 2021 г.

27 май 2023 г.

—

—

49.

натриев пероксометаборат

ЕО №: 231-556-4

CAS №: 7632-04-4

Токсично за репродукцията (категория или 1В)

27 ноември 2021 г.

27 май 2023 г.

—

—

50.

5-втор-бутил-2-(2,4-диметилциклохекс-3-ен-1-ил)-5-метил-1,3-диоксан [1], 5-втор-бутил-2-(4,6-диметилциклохекс-3-ен-1-ил)-5-метил-1,3-диоксан [2] [обхващане на всички отделни стереоизомерите от [1] и [2], или каквато и да е комбинация от тях]

ЕО №: -

CAS №: -

vPvB

27 февруари 2022 г.

27 август 2023 г.

—

—

51.

2-(2H-бензотриазол-2-ил)-4,6-ди-трет-пентилфенол (UV-328)

ЕО №: 247-384-8

CAS №: 25973-55-1

PBT, vPvB

27 май 2022 г.

27 ноември 2023 г.

—

—

52.

2,4-ди-трет-бутил-6-(5-хлоробензотриазол-2-ил)фенол (UV-327);

ЕО №: 223-383-8

CAS №: 3864-99-1

vPvB

27 май 2022 г.

27 ноември 2023 г.

—

—

53.

2-(2Н-бензотриазол-2-ил)-4-(трет-бутил)-6-(втор-бутил)фенол (UV-350)

ЕО №: 253-037-1

CAS №: 36437-37-3

vPvB

27 май 2022 г.

27 ноември 2023 г.

—

—

54.

2-бензотриазол-2-ил-4,6-ди-трет-бутилфенол (UV-320)

ЕО №: 223-346-6

CAS №: 3846-71-7

PBT, vPvB

27 май 2022 г.

27 ноември 2023 г.

—

—

▼M71

55.

Тетраетил олово

ЕС №:201-075-4

CAS №78-00-2

Токсично за репродукцията (категория 1А)

1 ноември 2023 г.

1 май 2025 г.

—

—

56.

4,4’-бис(диметиламино)-4“-(метиламино)тритил алкохол (с ≥ 0,1 % кетон на Михлер (EC № 202-027-5) или основа на Михлер (EC № 202-959-2)

ЕС №:209-218-2

CAS №561-41-1

Канцерогенно (категория 1B)

1 ноември 2023 г.

1 май 2025 г.

—

—

57.

Реакционни продукти на 1,3,4-тиадиазолидин-2,5-дитион, формалдехид и 4-хептилфенол, разклонен и линеен (RP-HP) (с ≥ 0,1 % w/w 4-хептилфенол, разклонен и линеен)

ЕС №:-

CAS №-

Свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — околна среда)

1 ноември 2023 г.

1 май 2025 г.

—

—

58.

2-етилхексил 10-етил-4,4-диоктил-7-оксо-8-окса-3,5-дитиа-4-станатетрадеканоат (DOTE)

ЕС №:239-622-4

CAS №15571-58-1

Токсично за репродукцията (категория 1B)

1 ноември 2023 г.

1 май 2025 г.

—

—

59.

Реакционна маса на 2-етилхексил 10-етил-4,4-диоктил-7-оксо-8-окса-3,5-дитиа-4-станатетрадеканоат и 2-етилхексил 10-етил-4-[[2-[(2-етилхексил)окси]-2-оксоетил]тио]-4-октил-7-оксо-8-окса-3,5-дитиа-4-станатетрадеканоат (реакционна маса на DOTE и MOTE)

ЕС №:-

CAS №-

Токсично за репродукцията (категория 1B)

1 ноември 2023 г.

1 май 2025 г.

—

—

▼B

(1)   

Датата, посочена в член 58, параграф 1, буква в), подточка ii) от Регламент (ЕО) № 1907/2006.

(2)   

Датата, посочена в член 58, параграф 1, буква в), подточка i) от Регламент (ЕО) № 1907/2006.

(*1)   

►M56  1 септември 2021 г. за употребата на веществото при производството на резервни части във вид на изделия или съставни продукти за ремонта на изделия или съставни продукти, чието производство е престанало или ще престане преди датата на забрана, посочена във вписването за това вещество, когато това вещество е било използвано в производството на тези изделия или съставни продукти и те не могат да функционират по предназначение без тази резервна част, а резервната част не може да бъде произведена без това вещество, както и за употребата на веществото (в самостоятелен вид или в смес) за ремонта на такива изделия или съставни продукти, когато това вещество в самостоятелен вид или в смес е било използвано в производството на тези изделия или съставни продукти и те не могат да бъдат ремонтирани, без да се използва това вещество.

(*2)   

1 март 2023 г. за употребата на веществото при производството на резервни части във вид на изделия или съставни продукти за ремонта на изделия или съставни продукти, чието производство е престанало или ще престане преди датата на забрана, посочена във вписването за това вещество, когато това вещество е било използвано в производството на тези изделия или съставни продукти и те не могат да функционират по предназначение без тези резервни части, а резервната част не може да бъде произведена без това вещество, както и за употребата на веществото (в самостоятелен вид или в смес) за ремонта на такива изделия или съставни продукти, когато това вещество в самостоятелен вид или в смес е било използвано в производството на тези изделия или съставни продукти и те не могат да бъдат ремонтирани, без да се използва това вещество.

(*3)   

Не отговаря на критериите за определяне като канцерогенно, ако съдържа < 0,005 % (тегл. %) бензо[а]пирен (EINECS № 200-028-5). ◄

(*4)   

Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 176).

1. Преглед

,
Наименование Регулация

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване