+PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ




PŘÍLOHA XIV

SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

▼C4



Položka č.

Látka

Vnitřní vlastnost(i) uvedené v článku 57

Přechodná ustanovení

Osvobozené (kategorie) použití

Období přezkumu

Nejzazší datum podání žádosti (1)

Datum zániku (2)

1.

5-terc-butyl-1,3-dimethyl-2,4,6-trinitrobenzen

(mošusový xylen)

Číslo ES: 201-329-4

Číslo CAS: 81-15-2

vPvB

21. února 2013

21. srpna 2014

—

—

2.

4,4’-methylendianilin

(MDA)

Číslo ES: 202-974-4

Číslo CAS: 101-77-9

Karcinogenní

(kategorie 1B)

21. února 2013

21. srpna 2014

—

—

3.

Hexabromcyklododekan

(HBCDD)

Číslo ES:

221-695-9,

247-148-4,

Číslo CAS:

3194-55-6

25637-99-4

α-hexabromcyklododekan

Číslo CAS: 134237-50-6,

β-hexabromcyklododekan

Číslo CAS: 134237-51-7

γ-hexabromcyklododekan

Číslo CAS: 134237-52-8

PBT

21. února 2014

21. srpna 2015

—

—

▼M68

4.

bis(2-ethylhexyl)-ftalát

(DEHP)

Číslo ES: 204-211-0

Číslo CAS: 117-81-7

Toxický pro reprodukci(kategorie 1B)

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – lidské zdraví)

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – životní prostředí)

a)  21. srpna 2013*
b)  odchylně od písmene a):
14. června 2023 pro použití:

— v materiálech určených pro styk s potravinami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1935/2004,

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících DEHP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních;

►M76  
c)  odchylně od písmene a):

1. ledna 2029 pro použití ve zdravotnických prostředcích v oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746.

 ◄

a)  21. února 2015**
b)  odchylně od písmene a):
14. prosince 2024 pro použití:

— v materiálech určených pro styk s potravinami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1935/2004,

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících DEHP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních;

►M76  
c)  odchylně od písmene a):

1. července 2030 pro použití ve zdravotnických prostředcích v oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746.

 ◄

–

–

5.

benzyl-butyl-ftalát

(BBP)

Číslo ES: 201-622-7

Číslo CAS: 85-68-7

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – lidské zdraví)

a)  21. srpna 2013*

b)  odchylně od písmene a):

14. června 2023 pro použití:

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících BBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

a)  21. února 2015**

b)  odchylně od písmene a):

14. prosince 2024 pro použití:

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících BBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

–

–

6.

dibutyl-ftalát

(DBP)

Číslo ES: 201-557-4

Číslo CAS: 84-74-2

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – lidské zdraví)

a)  21. srpna 2013*

b)  odchylně od písmene a):

14. června 2023 pro použití:

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících DBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

a)  21. února 2015**

b)  odchylně od písmene a):

14. prosince 2024 pro použití:

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících DBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

–

–

7.

diisobutyl-ftalát

(DIBP)

Číslo ES: 201-553-2

Číslo CAS: 84-69-5

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – lidské zdraví)

a)  21. srpna 2013*

b)  odchylně od písmene a):

14. června 2023 pro použití ve směsích obsahujících DIBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

a)  21. února 2015**

b)  odchylně od písmene a):

14. prosince 2024 pro použití ve směsích obsahujících DIBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

–

–

▼M15

8.

oxid arsenitý

Číslo ES: 215-481-4

Číslo CAS: 1327-53-3

Karcinogenní

(kategorie 1A)

21. listopad 2013

21. květen 2015

—

—

9.

oxid arseničný

Číslo ES: 215-116-9

Číslo CAS: 1303-28-2

Karcinogenní

(kategorie 1A)

21. listopad 2013

21. květen 2015

—

—

10.

chroman olovnatý

Číslo ES: 231-846-0

Číslo CAS: 7758-97-6

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1A)

21. listopad 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. květen 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

11.

sulfochroman olovnatý, žluť

(C.I. Pigment Yellow 34)

Číslo ES: 215-693-7

Číslo CAS: 1344-37-2

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1A)

21. listopad 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. květen 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

12.

chroman-molybdenan-síran olovnatý, červeň

(C. I. Pigment Red 104)

Číslo ES: 235-759-9

Číslo CAS: 12656-85-8

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1A)

21. listopad 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. květen 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

13.

tris(2-chlorethyl)-fosfát

(TCEP)

Číslo ES: 204-118-5

Číslo CAS: 115-96-8

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

21. únor 2014

21. srpen 2015

 

 

14.

2,4-dinitrotoluen (2,4 DNT)

Číslo ES: 204-450-0

Číslo CAS: 121-14-2

Karcinogenní

(kategorie 1B)

21. únor 2014 ►M43   (*1)  ◄

21. srpen 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M22

15.

trichlorethylen

Číslo ES: 201-167-4

Číslo CAS: 79-01-6

Karcinogenní

(kategorie 1B)

21. října 2014 ►M43   (*1)  ◄

21. dubna 2016 ►M43   (*2)  ◄

—

—

16.

oxid chromový

Číslo ES: 215-607-8

Číslo CAS: 1333-82-0

Karcinogenní

(kategorie 1A)

Mutagenní

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

17.

kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery

Skupina zahrnující tyto látky:

kyselina chromová

Číslo ES: 231-801-5

Číslo CAS: 7738-94-5

kyselina dichromová

Číslo ES: 236-881-5

Číslo CAS: 13530-68-2

oligomery kyseliny chromové a kyseliny dichromové

Číslo ES: dosud nepřiděleno

Číslo CAS: dosud nepřiděleno

Karcinogenní

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

18.

dvojchroman sodný

Číslo ES: 234-190-3

Číslo CAS: 7789-12-0

10588-01-9

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Mutagenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

19.

dvojchroman draselný

Číslo ES: 231-906-6

Číslo CAS: 7778-50-9

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Mutagenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

20.

dichroman amonný

Číslo ES: 232-143-1

Číslo CAS: 7789-09-5

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Mutagenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

21.

chroman draselný

Číslo ES: 232-140-5

Číslo CAS: 7789-00-6

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Mutagenní

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

22.

chroman sodný

Číslo ES: 231-889-5

Číslo CAS: 7775-11-3

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Mutagenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M28

23.

formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem (technický MDA)

Číslo ES: 500-036-1

Číslo CAS: 25214-70-4

Karcinogenní

(kategorie 1B)

22. února 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. srpna 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

24.

kyselina arseničná

Číslo ES: 231-901-9

Číslo CAS: 7778-39-4

Karcinogenní

(kategorie 1 A)

22. února 2016

22. srpna 2017

—

—

25.

bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

Číslo ES: 203-924-4

Číslo CAS: 111-96-6

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

22. února 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. srpna 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

26.

1,2-dichlorethan (EDC)

Číslo ES: 203-458-1

Číslo CAS: 107-06-2

Karcinogenní

(kategorie 1B)

22. května 2016

22. listopadu 2017

—

—

27.

2,2′-dichlor-4,4′-methylendianilin (MOCA)

Číslo ES: 202-918-9

Číslo CAS: 101-14-4

Karcinogenní

(kategorie 1B)

22. května 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. listopadu 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

28.

chroman chromitý

Číslo ES: 246-356-2

Číslo CAS: 24613-89-6

Karcinogenní

(kategorie 1B)

22. července 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. ledna 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

29.

chroman strontnatý

Číslo ES: 232-142-6

Číslo CAS: 2.6.7789

Karcinogenní

(kategorie 1B)

22. července 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. ledna 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

30.

chroman draselno-zinečnatý

Číslo ES: 234-329-8

Číslo CAS: 11103-86-9

Karcinogenní

(kategorie 1 A)

22. července 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. ledna 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

31.

oktahydroxid-chroman pentazinečnatý

Číslo ES: 256-418-0

Číslo CAS: 49663-84-5

Karcinogenní

(kategorie 1 A)

22. července 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. ledna 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

▼M43

32.

1-brompropan (propylbromid)

Číslo ES: 203-445-0

Číslo CAS: 106-94-5

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

33.

diisopentyl-ftalát

Číslo ES: 210-088-4

Číslo CAS: 605-50-5

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

34.

kyselina 1,2-benzendikarboxylová dialkyl- (alkyly C6-C8) estery, rozvětvené, bohaté na C7

Číslo ES: 276-158-1

Číslo CAS: 71888-89-6

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

35.

kyselina 1,2-benzendikarboxylová dialkyl- (alkyly C7-C11) estery, (nerozvětvené i rozvětvené)

Číslo ES: 271-084-6

Číslo CAS: 68515-42-4

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

36.

dipentyl-ftalát (rozvětvený a nerozvětvený)

Číslo ES: 284-032-2

Číslo CAS: 84777-06-0

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

37.

bis(2-methoxyethyl)-ftalát

Číslo ES: 204-212-6

Číslo CAS: 117-82-8

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

38.

dipentyl-ftalát

Číslo ES: 205-017-9

Číslo CAS: 131-18-0

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

39.

N-pentyl-isopentyl-ftalát

Číslo ES: —

Číslo CAS: 776297-69-9

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

40.

anthracenový olej

Číslo ES: 292-602-7

Číslo CAS: 90640-80-5

Karcinogenní

(kategorie 1B) (*3), PBT, vPvB

4. dubna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. října 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

41.

dehtová smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní

Číslo ES: 266-028-2

Číslo CAS: 65996-93-2

Karcinogenní

(kategorie 1B), PBT, vPvB

4. dubna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. října 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

42.

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný

[zahrnující přesně definované látky a látky UVCB, polymery a homology]

Číslo ES: —

Číslo CAS: —

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – životní prostředí)

►M62  
a)  4. července 2019 (*1);
b)  odchylně od písmene a), 22. června 2022 pro následující použití:

— pro výzkum, vývoj a výrobu léčivých přípravků spadajících do oblasti působnosti směrnice 2001/83/ES nebo zdravotnických prostředků nebo příslušenství zdravotnických prostředků spadajících do oblasti působnosti směrnice 93/42/EHS, nařízení (EU) 2017/745, směrnice 98/79/ES nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 (*4) za účelem jejich použití pro diagnostiku, léčbu nebo prevenci onemocnění koronavirem (COVID-19);

— ve zdravotnických prostředcích nebo příslušenstvích zdravotnických prostředků spadajících do oblasti působnosti směrnice 93/42/EHS, nařízení (EU) 2017/745, směrnice 98/79/ES nebo nařízení (EU) 2017/746 pro diagnostiku, léčbu nebo prevenci COVID-19.

 ◄

►M62  
a)  4. ledna 2021 (*2);
b)  odchylně od písmene a), 22. prosince 2023 pro následující použití:

— pro výzkum, vývoj a výrobu léčivých přípravků spadajících do oblasti působnosti směrnice 2001/83/ES nebo zdravotnických prostředků nebo příslušenství zdravotnických prostředků spadajících do oblasti působnosti směrnice 93/42/EHS, EU) 2017/745, směrnice 98/79/ES nebo nařízení (EU) 2017/746 za účelem jejich použití pro diagnostiku, léčbu nebo prevenci COVID-19;

— ve zdravotnických prostředcích nebo příslušenstvích zdravotnických prostředků spadajících do oblasti působnosti směrnice 93/42/EHS, nařízení (EU) 2017/745, směrnice 98/79/ES nebo nařízení (EU) 2017/746 pro diagnostiku, léčbu nebo prevenci COVID-19.

 ◄

—

—

43.

4-nonylphenol, rozvětvený a lineární, ethoxylovaný

[látky s lineárním a/nebo rozvětveným alkylovým řetězcem s počtem 9 uhlíků kovaletně vázaných s fenolem na pozici 4, ethoxylovaný zahrnující látky UVCB a látky přesně definované, polymery a homology, které obsahují jakýkoli z individuálních isomerů a/nebo jejich kombinaci]

Číslo ES: —

Číslo CAS: —

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – životní prostředí)

4. července 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. ledna 2021 ►M56   (*2)  ◄

—

—

▼C9

44.

1,2-benzendikarboxylová kyselina, dihexylester, rozvětvený a lineární

Číslo ES: 271-093-5

Číslo CAS: 68515-50-4

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. srpna 2021 (*1)

27. února 2023 (*2)

—

—

45.

dihexyl-ftalát

Číslo ES: 201-559-5

Číslo CAS: 84-75-3

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. srpna 2021 (*1)

27. února 2023 (*2)

—

—

46.

1,2-benzendikarboxylová kyselina, dialkylestery (alkyly C6-C10); 1,2-benzendikarboxylová kyselina, směsné decyl-, hexyl- a oktyldiestery s obsahem dihexyl-ftalátu ≥ 0,3 % (Číslo ES: 201-559-5)

Číslo ES: 271-094-0; 272-013-1

Číslo CAS: 68515-51-5; 68648-93-1

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. srpna 2021 (*1)

27. února 2023 (*2)

—

—

47.

trixylyl-fosfát

Číslo ES: 246-677-8

Číslo CAS: 25155-23-1

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. listopadu 2021

27. května 2023

—

—

48.

perboritan sodný; kyselina perboritá, sodná sůl

Číslo ES: 239-172-9; 234-390-0

Číslo CAS: —

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. listopadu 2021

27. května 2023

—

—

49.

peroxymetaboritan sodný

Číslo ES: 231-556-4

Číslo CAS: 7632-04-4

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. listopadu 2021

27. května 2023

—

—

50.

5-sek-butyl-2-(2,4-dimethylcyklohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxan [1], 5-sek-butyl-2-(4,6-dimethylcyklohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxan [2] (zahrnující kterýkoli z jednotlivých stereoizomerů [1] a [2] nebo jakoukoli jejich kombinaci)

Číslo ES: —

Číslo CAS: —

vPvB

27. února 2022

27. srpna 2023

—

—

51.

2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-di-terc-pentylfenol (UV-328)

Číslo ES: 247-384-8

Číslo CAS: 25973-55-1

PBT, vPvB

27. května 2022

27. listopadu 2023

—

—

52.

2,4-di-terc-butyl-6-(5-chlorbenzotriazol-2-yl)fenol (UV-327)

Číslo ES: 223-383-8

Číslo CAS: 3864-99-1

vPvB

27. května 2022

27. listopadu 2023

—

—

53.

2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(terc-butyl)-6-(sek-butyl)fenol (UV-350)

Číslo ES: 253-037-1

Číslo CAS: 36437-37-3

vPvB

27. května 2022

27. listopadu 2023

—

—

54.

2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-terc-butylfenol (UV-320)

Číslo ES: 223-346-6

Číslo CAS: 3846-71-7

PBT, vPvB

27. května 2022

27. listopadu 2023

—

—

▼M71

55.

Tetraethylolovo

Číslo ES: 201-075-4

Číslo CAS: 78-00-2

Toxický pro reprodukci (kategorie 1 A)

1. listopadu 2023

1. května 2025

–

–

56.

4,4’-bis(dimethylamino)-4“-(methylamino)trityl alkohol (s ≥ 0,1 % Michlerova ketonu (číslo ES 202-027-5) nebo Michlerovy báze (číslo ES 202-959-2))

Číslo ES: 209-218-2

Číslo CAS: 561-41-1

Karcinogenní (kategorie 1B)

1. listopadu 2023

1. května 2025

–

–

57.

Reakční produkty 1,3,4-thiadiazolidin-2,5-dithionu, formaldehydu a 4-heptylfenolu, rozvětveného a lineárního (RP-HP) (s ≥ 0,1 % hmotnostních 4-heptylfenolu, rozvětveného a lineárního)

Číslo ES: –

Číslo CAS: –

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – životní prostředí)

1. listopadu 2023

1. května 2025

–

–

58.

2-ethylhexyl-(10-ethyl-4,4-dioktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoát) (DOTE)

Číslo ES: 239-622-4

Číslo CAS: 15571-58-1

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

1. listopadu 2023

1. května 2025

–

–

59.

Reakční směs 2-ethylhexyl- (10-ethyl-4,4-dioktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoátu) a 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-oktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoátu (reakční směs DOTE a MOTE)

Číslo ES: –

Číslo CAS: –

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

1. listopadu 2023

1. května 2025

–

–

▼C1

(1)   

Datum uvedené v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě ii) nařízení (ES) č. 1907/2006.

(2)   

Datum uvedené v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě i) nařízení (ES) č. 1907/2006.

(*1)   

►M56  1. září 2021 pro použití látky při výrobě náhradních dílů, jako jsou výrobky nebo složené výrobky, k opravě výrobků nebo složených výrobků, jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku uvedeným v položce pro tuto látku, pokud byla tato látka používána k výrobě uvedených výrobků nebo složených výrobků a pokud tyto výrobky nebo složené výrobky nemohou bez uvedeného náhradního dílu fungovat, jak bylo zamýšleno, přičemž tento náhradní díl nelze bez dané látky vyrobit, a pro použití látky (samotné nebo ve směsi) pro opravu uvedených výrobků nebo složených výrobků, pokud tato látka samotná nebo ve směsi byla používána k výrobě uvedených výrobků nebo složených výrobků a uvedené výrobky nebo složené výrobky nelze opravit jinak než s použitím této látky.

(*2)   

1. března 2023 pro použití látky při výrobě náhradních dílů, jako jsou výrobky nebo složené výrobky, k opravě výrobků nebo složených výrobků, jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku uvedeným v položce pro tuto látku, pokud byla tato látka používána k výrobě uvedených výrobků nebo složených výrobků a pokud tyto výrobky nebo složené výrobky nemohou bez uvedených náhradních dílů fungovat, jak bylo zamýšleno, přičemž náhradní díl nelze bez dané látky vyrobit, a pro použití látky (samotné nebo ve směsi) pro opravu uvedených výrobků nebo složených výrobků, pokud tato látka samotná nebo ve směsi byla používána k výrobě uvedených výrobků nebo složených výrobků a uvedené výrobky nebo složené výrobky nelze opravit jinak než s použitím této látky.

(*3)   

Nesplňuje kritéria pro označení jako karcinogen, pokud obsahuje < 0,005 % (hmot.) benzo[a]pyrenu (číslo EINECS: 200-028-5). ◄

(*4)   

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176).

1. Přehled

,
Název Regulace

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky
Zdroj Požadavek

3. Související standardy

Standardy
Zdroj Požadavek