+Член 28 Твърдения
---+Article 28 (a)
---+Article 28 (b)
---+Article 28 (c)

Член 28 Твърдения

В информационния лист, инструкциите за употреба или друга информация, придружаваща системите за ЕЗД, както и в рекламните материали за системите за ЕЗД, се забранява използването на текст, наименования, търговски марки, изображения и фигури или други знаци, които могат да подведат професионалния потребител съгласно определението за него в член 3, точка 8 от Регламент (ЕС) 2018/1807 на Европейския парламент и на Съвета (34) относно предназначението, оперативната съвместимост и сигурността им, като:

1. Преглед

,
Наименование Регулация
Article 28 (a)

ascribing functions and properties to the EHR system which it does not have;

Article 28 (b)

failing to inform the professional user of likely limitations related to interoperability or security features of the EHR system in relation to its intended purpose;

Article 28 (c)

suggesting uses for the EHR system other than those stated to form part of the intended purpose in the technical documentation.

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване