+Článek 28 Tvrzení
---+Článek 28 a)
---+Článek 28 b)
---+Článek 28 c)

Článek 28 Tvrzení

V informačním listu, návodu k použití nebo jiných doprovodných informacích k systémům EHR a v reklamě na systémy EHR je zakázáno používat text, názvy, ochranné známky, obrázky a obrazové nebo jiné znaky, které by mohly profesionálního uživatele ve smyslu čl. 3 bodu 8 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1807 (34) uvést v omyl ohledně jejich určeného účelu, interoperability a bezpečnosti tím, že:

1. Přehled

,
Článek 28 a)

připisují systému EHR funkce a vlastnosti, které nemá;
Článek 28 b)

neinformují profesionálního uživatele o pravděpodobných omezeních souvisejících s interoperabilitou nebo bezpečnostními prvky systému EHR ve vztahu k jeho určenému účelu;
Článek 28 c)

navrhují jiná použití systému EHR než ta, která jsou uvedena jako součást určeného účelu v technické dokumentaci.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy