+Член 32 Доклади и преразглеждане
---+Член 32 1
---+Член 32 2
---+Член 32 3
---+Член 32 4
|
Член 32 Доклади и преразглеждане
1. Преглед
| Наименование |
Регулация |
|
Член 32 1
|
1. Не по-късно от 2 януари 2032 г. Комисията оценява и приема доклад относно целесъобразността и съотношението между разходите и ползите от включването в общата платформа за данни на следните данни относно химикалите, свързани с лекарствени продукти, съгласно член 3, параграф 3:
|
а)
|
нови категории видове данни;
|
|
б)
|
данни за химикалите, отнасящи се до вещества, различни от активни вещества;
|
|
в)
|
данни за химикалите, отнасящи се до активни вещества, които не отговарят на критериите, посочени в член 3, параграф 3, буква б);
|
|
г)
|
данни за химикалите, събрани и предоставени съгласно правните актове на Съюза, посочени в приложение I, част 2, и съхранявани от компетентните органи на държавите членки, а не от агенциите.
|
|
|
Член 32 2
|
2. Не по-късно от 2 януари 2030 г. и като взема предвид работата, извършена от ОИСР по отношение на генерирането, докладването и използването на преминали рецензия публикувани данни от изследвания за регулаторни оценки, Комисията преценява дали да си сътрудничи с научни и академични издатели и с оператори на бази данни, в които е включено съдържание от рецензирани списания, относно:
|
а)
|
хармонизираното докладване на преминали рецензия публикувани данни от изследвания в рецензирани списания; както и
|
|
б)
|
използването на инструменти за търсене, скрининг и извличане на преминали рецензия публикувани данни от изследвания, които са от значение за оценката на химикалите, от бази данни със съдържание от рецензирани списания.
|
|
|
Член 32 3
|
3. В рамките на две години от приключването на проучването за биомониторинг на населението, посочено в член 25, Комисията оценява целесъобразността на това да изиска от ECHA и ЕОБХ, в сътрудничество с ЕАОС, да възложат провеждането на редовни проучвания за биомониторинг на населението, както и необходимите ресурси за такива проучвания и практическите аспекти за включване на държавите членки в тях.
Въз основа на тази оценка Комисията може да представи законодателно предложение.
|
|
Член 32 4
|
4. Не по-късно от 2 януари 2032 г. Комисията извършва общ преглед на настоящия регламент и представя доклад на Европейския парламент и на Съвета, придружен, ако е целесъобразно, от законодателно предложение. В доклада следва да се оцени постигнатият напредък във връзка с прилагането и функционирането на общата платформа за данни, това дали настоящият регламент е постигнал целите си, и по-специално да улесни повторното използване на данните в правните актове на Съюза, посочени в приложение I, и разпределянето по подходящ начин на необходимите ресурси съответно на агенциите и на Комисията.
|
,
1.1 Препратки
1.2 Идентифицирани изисквания
1.3 Свързани стандарти
2. Идентифицирани изисквания
Изисквания
| Източник |
Изискване |
3. Свързани стандарти
Стандарти
| Източник |
Изискване |
|