+ПРИЛОЖЕНИЕ II ИЗИСКВАНИЯ ЗА ДЕТЕРГЕНТИТЕ, СЪДЪРЖАЩИ МИКРООРГАНИЗМИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 5

ПРИЛОЖЕНИЕ II ИЗИСКВАНИЯ ЗА ДЕТЕРГЕНТИТЕ, СЪДЪРЖАЩИ МИКРООРГАНИЗМИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 5

ПРИЛОЖЕНИЕ II

ИЗИСКВАНИЯ ЗА ДЕТЕРГЕНТИТЕ, СЪДЪРЖАЩИ МИКРООРГАНИЗМИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 5

1.   

Всички микроорганизми, преднамерено добавени в детергентите:

a)

принадлежат към колекция на международен депозитарен орган (IDA) или са депозирани в нея;

б)

се идентифицират и характеризират чрез анализ на целогеномното секвениране в съответствие с методиката, която трябва да бъде установена от Комисията в съответствие с член 30, параграф 6;

в)

се идентифицират със следната таксономична информация, като се взема предвид последната публикувана информация в Международните номенклатурни кодове: наименование или код на рода, вида и щама.

2.   

Следните патогенни микроорганизми не присъстват в никоя от микробните формули, включени преднамерено в крайния продукт, в съответствие с европейските или международните стандарти или методи за изпитване:

a)

Escherichia coli;

б)

Streptococcus spp (Enterococcus spp);

в)

Staphylococcus aureus;

г)

Bacillus cereus;

д)

Salmonella spp;

е)

Pseudomonas aeruginosa;

ж)

Candida albicans.

3.   

Преднамерено добавените микроорганизми не са генетично модифицирани микроорганизми.

4.   

Преднамерено добавените микроорганизми са, с изключение на присъщата резистентност, чувствителни към всеки от основните класове антибиотици, а именно аминогликозид, макролид, бета-лактам, тетрациклин и флуорохинолони, в съответствие с метода на дифузията на дисковете на Европейския комитет за изследване на антимикробната чувствителност или еквивалентен метод.

5.   

Когато се пускат на пазара, детергентите, съдържащи микроорганизми, имат стандартен брой микроорганизми, по-голям или равен на 1x105 образуващи колонии единици (CFU) на милиметър или грам продукт в съответствие с европейските или международните стандарти или методи за изпитване.

6.   

Минималният срок на годност на детергента, съдържащ микроорганизми, е не по-кратък от 18 месеца и детергентът има стандартен брой микроорганизми, по-голям или равен на 1x104 CFU на милилитър или грам продукт в края на срока на годност в съответствие с европейските или международните стандарти или методи за изпитване.

7.   

Детергентите, съдържащи микроорганизми, се пускат на пазара само ако е доказана безопасната употреба за човешкото здраве и околната среда въз основа на оценка на риска, извършена в съответствие с методиката, която трябва да бъде установена от Комисията в съответствие с член 30, параграф 6.

8.   

Производителят обосновава всички твърдения, направени по отношение на действията или резултатите от микроорганизмите, преднамерено добавени в продукта, с подходящи изпитвания.

9.   

Забранено е да се твърди или да се внушава върху етикета или по друг начин, че детергентът има антимикробно или дезинфекциращо действие, освен ако детергентът не отговаря на изискванията на Регламент (ЕС) № 528/2012.

10.   

Посочените в точки 1, 2, 4, 5, 6 и 8 изпитвания се извършват от лаборатории, които отговарят на поне едно от следните условия:

a)

те спазват принципите на добра лабораторна практика, предвидени в Директива 2004/10/, или международни стандарти, признати за еквивалентни;

б)

те са акредитирани в съответствие със стандарта за лабораториите, посочен в Регламент (ЕО) № 765/2008.

1. Преглед

,
Наименование Регулация

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване