+PŘÍLOHA II POŽADAVKY NA DETERGENTY OBSAHUJÍCÍ MIKROORGANISMY PODLE ČLÁNKU 5

PŘÍLOHA II POŽADAVKY NA DETERGENTY OBSAHUJÍCÍ MIKROORGANISMY PODLE ČLÁNKU 5

PŘÍLOHA II

POŽADAVKY NA DETERGENTY OBSAHUJÍCÍ MIKROORGANISMY PODLE ČLÁNKU 5

1.   

Všechny mikroorganismy záměrně přidávané do detergentů musí:

a)

patřit do sbírky mezinárodního ukládacího místa (IDA) nebo v ní být uloženy;

b)

být identifikovány a charakterizovány za pomoci sekvenční analýzy celého genomu v souladu s metodikou, kterou Komise stanoví v souladu s čl. 30 odst. 6;

c)

být identifikovány za pomoci následujících taxonomických informací při zohlednění nejnovějších zveřejněných informací v mezinárodních nomenklaturních kódech: název nebo kód rodu, druhu a kmene.

2.   

V souladu s evropskými nebo mezinárodními normami nebo zkušebními metodami nesmí být v žádném z mikrobiálních složek záměrně přidávaných do konečného výrobku přítomny dále uvedené patogenní mikroorganismy:

a)

Escherichia coli;

b)

Streptococcus spp (Enterococcus spp);

c)

Staphylococcus aureus;

d)

Bacillus cereus;

e)

Salmonella spp;

f)

Pseudomonas aeruginosa;

g)

Candida albicans.

3.   

Záměrně přidané mikroorganismy nesmí být geneticky modifikovanými mikroorganismy.

4.   

Záměrně přidané mikroorganismy musí být, s výjimkou přirozené rezistence, při stanovení pomocí diskové difuzní metody Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti nebo rovnocenné metody citlivé ke každé z pěti hlavních tříd antibiotik (aminoglykosidů, makrolidů, beta-laktamů, tetracyklinů a fluorochinolonů).

5.   

Počet mikroorganismů v detergentech obsahujících mikroorganismy musí být při jejich uvedení na trh podle evropských či mezinárodních norem nebo zkušebních metod na mililitr nebo gram výrobku stejný nebo vyšší než 1 × 105 kolonie tvořících jednotek (KTJ).

6.   

Minimální doba použitelnosti detergentu obsahujícího mikroorganismy nesmí být kratší než 18 měsíců a na konci doby použitelnosti musí mít detergent podle evropských nebo mezinárodních norem nebo zkušebních metod standardní počet mikroorganismů rovnající se nebo vyšší než 1 x 104 KTJ na mililitr nebo gram výrobku.

7.   

Detergenty obsahující mikroorganismy se uvádějí na trh pouze tehdy, je-li na základě posouzení rizik provedeného v souladu s metodikou, kterou stanoví Komise v souladu s čl. 30 odst. 6, prokázáno, že je jejich použití pro lidské zdraví a životní prostředí bezpečné.

8.   

Výrobce musí doložit všechna tvrzení o působení nebo výkonnosti mikroorganismů záměrně přidaných do výrobku vhodnými zkouškami.

9.   

Je zakázáno prohlašovat nebo naznačovat na štítku nebo jinak sdělovat, že detergent má antimikrobiální nebo dezinfekční účinek, pokud dotčený detergent není v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012.

10.   

Zkoušky uvedené v bodech 1, 2, 4, 5, 6 a 8 provádějí laboratoře splňující alespoň jednu z těchto podmínek:

a)

dodržují zásady správné laboratorní praxe stanovené ve směrnici 2004/10/ES nebo mezinárodní normy, které jsou uznávány za rovnocenné;

b)

jsou akreditovány v souladu s normou pro laboratoře uvedenou v nařízení (ES) č. 765/2008.

1. Přehled

,

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy