BILAG II KRAV TIL VASKE- OG RENGØRINGSMIDLER, DER INDEHOLDER MIKROORGANISMER, JF. ARTIKEL 5

1. Alle mikroorganismer, der bevidst tilsættes i vaske- og rengøringsmidler, skal:

2. Følgende patogene mikroorganismer må ikke forefindes i nogen af de mikrobielle blandinger, der bevidst tilsættes i det færdige produkt, i overensstemmelse med europæiske eller internationale standarder eller testmetoder:

3. Bevidst tilsatte mikroorganismer må ikke være genetisk modificerede mikroorganismer.

4. Bevidst tilsatte mikroorganismer skal være følsomme over for hver af de store antibiotiske klasser, dvs. aminoglycosid, macrolid, betalaktam, tetracyclin og fluorquinolon, bortset fra oprindelig resistens, i overensstemmelse med diskdiffusionsmetoden fra European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing eller tilsvarende.

5. Når vaske- og rengøringsmidler, der indeholder mikroorganismer, markedsføres, skal de have et standardkimtal lig med eller større end 1 x 105 kolonidannende enheder (CFU) pr. milliliter eller gram produkt i overensstemmelse med europæiske eller internationale standarder eller testmetoder.

6. Mindste holdbarhed for et vaske- og rengøringsmiddel, der indeholder mikroorganismer, må ikke være kortere end 18 måneder og vaske- og rengøringsmidlet skal have et standardkimtal, der er lig med eller større end 1 x 104 CFU pr. milliliter eller gram produkt ved udløbet af holdbarhedsperioden i overensstemmelse med europæiske eller internationale standarder eller testmetoder.

7. Vaske- og rengøringsmidler, der indeholder mikroorganismer, må kun markedsføres, hvis sikker anvendelse for menneskers sundhed og miljøet er påvist på grundlag af en risikovurdering foretaget i overensstemmelse med den metode, der skal fastlægges af Kommissionen i henhold til artikel 30, stk. 6.

8. Fabrikanten skal underbygge alle påstande vedrørende virkningerne eller ydeevnen for de mikroorganismer, der bevidst er tilsat et produkt, med passende test.

9. Det er forbudt at anføre eller antyde på etiketten eller på anden måde, at et vaske- og rengøringsmiddel har en antimikrobiel eller desinficerende virkning, medmindre vaske- og rengøringsmidlet opfylder kravene i forordning (EU) nr. 528/2012.

10. De test, der er omhandlet i punkt 1, 2, 4, 5, 6 og 8, skal udføres af laboratorier, der opfylder mindst én af følgende betingelser: