|
+Článek 60a 5. |
Článek 60a 5.Rámce pro testování v reálných podmínkách stanoví požadavky, za nichž se testování v reálných podmínkách provádí. Tyto rámce:
a)
zahrnují poskytnutí povinného plánu testování v reálných podmínkách, na němž se poskytovatel nebo potenciální poskytovatel dohodne s příslušným vnitrostátním orgánem nebo relevantním orgánem v souladu s harmonizačními právními předpisy Unie uvedenými v příloze I oddíle B;
b)
zajišťují soulad s požadavky stanovenými v čl. 60 odst. 2, 3, odst. 4 písm. d) až j) a odst. 5 až 9, přičemž jakýkoli odkaz na orgány dozoru nad trhem v uvedených ustanoveních se považuje za odkaz na příslušný vnitrostátní orgán nebo případně relevantní orgán v souladu s harmonizačními právními předpisy Unie uvedenými v příloze I oddíle B;
c)
zahrnují účinné mechanismy řízení a odpovědnosti;
d)
zajišťují vysokou úroveň ochrany zdraví, bezpečnosti a základních práv. 1. Přehled
1.1 Odkazy1.2 Identifikované požadavky1.3 Související standardy2. Identifikované požadavky
3. Související standardy
|