+Článek 10 Zubní amalgám
---+Článek 10 1.
---+Článek 10 2.
---+Článek 10 2a.
---+Článek 10 3.
---+Článek 10 4.
---+Článek 10 5.
---+Článek 10 6.
---+Článek 10 7.

Článek 10 Zubní amalgám

1. Přehled

,
Článek 10 1.
Od 1. ledna 2019 lze používat zubní amalgám jen v kapslové formě v předem určených dávkách. Použití volně balené rtuti zubními lékaři se zakazuje.
Článek 10 2.
Od 1. července 2018 se zubní amalgám nesmí používat při stomatologickém ošetření mléčných zubů, dětí mladších 15 let a těhotných či kojících žen, s výjimkou případů, kdy to zubní lékař považuje za naprosto nezbytné z důvodu specifických zdravotních potřeb dotčeného pacienta.
Článek 10 2a.
Od 1. ledna 2025 se zubní amalgám nesmí používat při stomatologickém ošetření v Unii s výjimkou případů, kdy to zubní lékař považuje za naprosto nezbytné z důvodu specifických zdravotních potřeb dotčeného pacienta.

Při plném respektování odpovědnosti členských států za organizaci zdravotnictví a poskytování zdravotní péče a odchylně od prvního pododstavce platí, že pokud je v členském státě zubní amalgám podle vnitrostátních právních předpisů jediným materiálem hrazeným nejméně z 90 % z veřejného zdravotního pojištění, lze u pacientů, kteří nemají nárok na jiné proplácené materiály zubní výplně, a u osob s nízkými příjmy, na něž má datum postupného ukončení, tj. 1. ledna 2025, nepřiměřený sociální a ekonomický dopad, zubní amalgám používat při stomatologickém ošetření do 30. června 2026. Členské státy pro využití této odchylky vypracují a zveřejní odůvodněná vysvětlení, včetně vhodných opatření, která mají být provedena do 30. června 2026, a oznámí je Komisi do 31. srpna 2024.
Článek 10 3.
Do 1. července 2019 každý členský stát stanoví národní plán týkající se opatření, která hodlá provést za účelem postupného omezování používání zubního amalgámu.

Členské státy zveřejní své národní plány na internetu a předají je Komisi do jednoho měsíce od jejich přijetí.
Článek 10 4.
Od 1. ledna 2019 provozovatelé stomatologických zařízení, v nichž se používá zubní amalgám nebo odstraňují amalgámové výplně nebo zuby s takovýmito výplněmi, zajistí, aby jejich zařízení byla vybavena separátory amalgámu pro zachycování a sběr částic amalgámu včetně částic obsažených v použité vodě.

Tito provozovatelé zajistí, aby:

a) 

separátory amalgámu uvedené do provozu po 1. lednu 2018 umožňovaly míru záchytu nejméně 95 % amalgámových částic;

b) 

od 1. ledna 2021 všechny používané separátory amalgámu umožňovaly míru záchytu stanovenou v písmenu a).

Separátory amalgámu musí být udržovány v souladu s pokyny výrobce, aby se zajistila nejvyšší realizovatelná míra záchytu.
Článek 10 5.
Má se za to, že požadavkům stanoveným v odstavcích 1 a 4 vyhovují kapsle a separátory amalgámu, jež splňují evropské normy nebo jiné vnitrostátní či mezinárodní normy zajišťující rovnocennou úroveň kvality a míru záchytu.
Článek 10 6.
Zubní lékaři zajistí, aby s jejich odpadem s obsahem amalgámu, včetně zbytků amalgámu, jeho částic a výplní a zubů nebo jejich částí, které jsou znečištěny zubním amalgámem, nakládaly a jeho sběr prováděly schválené subjekty nebo podniky zabývající se nakládáním s odpadem.

Zubní lékaři nesmí za žádných okolností vypustit přímo ani nepřímo takovýto odpad s obsahem amalgámu do životního prostředí.
Článek 10 7.
Od 1. ledna 2025 se zakazuje vývoz zubního amalgámu.

Od 1. července 2026 se zakazuje dovoz a výroba zubního amalgámu.

Odchylně od druhého pododstavce tohoto odstavce se povoluje dovoz a výroba zubního amalgámu z důvodu specifických lékařských potřeb uvedených v odst. 2a prvním pododstavci.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy