Článek 16 3

3.   Licence mohou být vydány podnikům, které mají provozovnu v Unii a podnikům, které mají provozovnu mimo Unii.

Podniky, které mají provozovnu mimo Unii, jmenují výhradního zástupce s provozovnou v Unii, jenž nese plnou odpovědnost za dodržování tohoto nařízení. Výhradní zástupce může být stejný jako zástupce určený podle článku 8 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (22).