+ODDÍL 2 Povinnosti hospodářských subjektů týkající se systémů EHR
---+Článek 30 Povinnosti výrobců systémů EHR
------+Článek 30 1
------+Článek 30 2
------+Článek 30 3
------+Článek 30 4
------+Článek 30 5
---+Článek 31 Zplnomocnění zástupci
------+Článek 31 1
------+Článek 31 2
------+Článek 31 3
------+Článek 31 4
---+Článek 32 Povinnosti dovozců
------+Článek 32 1
------+Článek 32 2
------+Článek 32 3
------+Článek 32 4
------+Článek 32 5
------+Článek 32 6
------+Článek 32 7
------+Článek 32 8
------+Článek 32 9
---+Článek 33 Povinnosti distributorů
------+Článek 33 1
------+Článek 33 2
------+Článek 33 3
------+Článek 33 4
---+Článek 34 Případy, kdy se povinnosti výrobců systému EHR vztahují na jiné subjekty či jednotlivce
------+Článek 34 a)
------+Článek 34 b)
------+Článek 34 c)
---+Článek 35 Identifikace hospodářských subjektů
------+Článek 35 a)
------+Článek 35 b)

ODDÍL 2 Povinnosti hospodářských subjektů týkající se systémů EHR

ODDÍL 2 Povinnosti hospodářských subjektů týkající se systémů EHR

1. Přehled

,
Článek 30 Povinnosti výrobců systémů EHR
Článek 31 Zplnomocnění zástupci
Článek 32 Povinnosti dovozců
Článek 33 Povinnosti distributorů
Článek 34 Případy, kdy se povinnosti výrobců systému EHR vztahují na jiné subjekty či jednotlivce

Dovozce, distributor nebo uživatel je pro účely tohoto nařízení považován za výrobce a vztahují se na něj povinnosti stanovené v článku 30, pokud:
Článek 35 Identifikace hospodářských subjektů

Hospodářské subjekty musí na žádost orgánů dozoru nad trhem po dobu deseti let ode dne, kdy byl uveden na trh poslední systém EHR, na který se vztahuje EU prohlášení o shodě, identifikovat:

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy