Článek 3 Společná datová platforma týkající se chemických látek

1.   Agentura ECHA zřídí a spravuje společnou datovou platformu týkající se chemických látek (dále jen „společná datová platforma“).

2.   Společná datová platforma poskytuje přístup ke všem údajům o chemických látkách:

3.   Odchylně od odstavce 2 poskytuje společná datová platforma přístup k údajům o chemických látkách týkajícím se humánních a veterinárních léčivých přípravků v rámci provádění právních aktů Unie uvedených v příloze I části 2, pouze pokud tyto údaje:

4.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 28 akty v přenesené pravomoci za účelem změny:

5.   Následující informace se do společné datové platformy nezahrnují:

6.   Dokumenty týkající se interní práce nebo rozhodovacích procesů orgánů nemusí být zahrnuty do společné datové platformy, ledaže je jejich zahrnutí vyžadováno podle článku 10.

7.   Agentura ECHA zajistí, aby každá chemická látka nebo materiál, pro něž jsou údaje o chemických látkách vloženy do společné datové platformy, byly identifikovány jedinečným technickým identifikátorem, který propojuje všechny údaje o chemických látkách týkající se dané chemické látky nebo materiálu, a pokud možno chemickým označením upřesňujícím jejich molekulární strukturu, je-li k dispozici, aniž jsou dotčeny požadavky na důvěrnost obsažené v původním aktu Unie.

8.   Společná datová platforma poskytuje zvláštní služby uvedené v systému řízení podle čl. 4 odst. 3, včetně:

Společná datová platforma obsahuje příslušné podkladové a vysvětlující informace, aby se orgánům a veřejnosti usnadnilo informované používání těchto údajů.

9.   Orgány a veřejnost mají v souladu s článkem 19 snadný a bezplatný přístup k údajům obsaženým ve společné datové platformě, jakož i k veškerým souvisejícím kontextovým údajům uvedeným v čl. 4 odst. 5 písm. c). Pokud byly údaje vytvořeny orgány, musí kontextové údaje tuto skutečnost uvádět.

10.   Orgány používají údaje obsažené ve společné datové platformě v souladu s článkem 20.

11.   Údaje obsažené ve společné datové platformě se zpřístupňují ve standardním formátu a prostřednictvím řízených slovníků, jsou-li k dispozici.

12.   Údaje obsažené ve společné datové platformě jsou přístupné elektronicky a lze v nich vyhledávat. Agentura ECHA přijme opatření k zajištění vysoké úrovně bezpečnosti odpovídající bezpečnostním rizikům vznikajícím při uchovávání údajů o chemických látkách ve společné datové platformě. Příslušné agentury přijmou ve spolupráci s agenturou ECHA opatření k zajištění bezpečného předávání údajů o chemických látkách do společné datové platformy. Agentura ECHA navrhne společnou datovou platformu tak, aby bylo zaručeno, že každý přístup k důvěrným údajům bude kontrolovatelný.

13.   Komise nebo agentury, v rámci jejichž působnosti jsou údaje o chemických látkách zahrnuty do společné datové platformy, jsou nadále odpovědné za vyřizování všech žádostí o přístup k dokumentům podaných v rámci nařízení (ES) č. 1049/2001.

14.   Společná datová platforma a její zvláštní služby se zřídí do dne 2. ledna 2029, není-li stanoveno jinak.

Do 2. ledna 2029 musí společná datová platforma obsahovat alespoň soubory údajů uvedené v příloze IV.

Ostatní relevantní soubory údajů, včetně údajů o chemických látkách, které byly vytvořeny nebo předloženy před 1. lednem 2026, se postupně začlení do společné datové platformy do 2. ledna 2036 podle prováděcího plánu uvedeného v čl. 4 odst. 1. Údaje o chemických látkách týkající se humánních a veterinárních léčivých přípravků uvedené v odst. 3 písm. a), b) a c) tohoto článku, které jsou výsledkem řízení uzavřených před 1. lednem 2026, se postupně začlení do společné datové platformy od 2. ledna 2032.

Jakmile agentura ECHA obdrží údaje o chemických látkách v souladu s článkem 5, které patří do již začleněného souboru údajů, zpřístupní tyto údaje prostřednictvím společné datové platformy do 90 dnů od jejich obdržení.