Artikel 3 Fælles dataplatform om kemikalier

1.   ECHA opretter og forvalter en fælles dataplatform om kemikalier (»den fælles dataplatform«).

2.   Den fælles dataplatform skal give adgang til alle kemikaliedata:

3.   Uanset stk. 2 giver den fælles dataplatform kun adgang til kemikaliedata vedrørende human- og veterinærlægemidler som led i gennemførelsen af de EU-retsakter, der er opført i bilag I, del 2, hvis sådanne data:

4.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 28 med henblik på at ændre:

5.   Følgende oplysninger medtages ikke i den fælles dataplatform:

6.   Dokumenter vedrørende myndighedernes interne arbejde eller beslutningsprocesser behøver ikke at indgå i den fælles dataplatform, medmindre dette kræves inkluderet i medfør af artikel 10.

7.   ECHA sikrer, at hvert kemikalie eller materiale, for hvilket der hostes kemikaliedata på den fælles dataplatform, identificeres ved hjælp af en unik teknisk identifikator, der anvendes til at forbinde alle kemikaliedata om det pågældende kemikalie eller materiale, og, hvor det er muligt og tilgængeligt, med angivelse af dets molekylære struktur ved hjælp af en kemisk formel, uden at dette berører eventuelle fortrolighedskrav i den tilgrundliggende EU-akt.

8.   Den fælles dataplatform udbyder de dedikerede tjenester, der er fastsat i forvaltningsordningen, jf. artikel 4, stk. 3, herunder:

Den fælles dataplatform skal indeholde passende baggrundsoplysninger og forklarende oplysninger for at gøre det lettere for myndighederne og offentligheden at anvende disse data på en informeret måde.

9.   Myndighederne og offentligheden skal i overensstemmelse med artikel 19 have nem og gratis adgang til de data, som den fælles dataplatform indeholder, samt til eventuelle relaterede kontekstdata som omhandlet i artikel 4, stk. 5, litra c). Hvis dataene er genereret af myndighederne, skal kontekstdataene indeholde en angivelse heraf.

10.   Artikel 20 finder anvendelse på myndighedernes brug af data i den fælles dataplatform.

11.   Dataene i den fælles dataplatform skal stilles til rådighed i standardiserede formater og gennem fastlagt terminologi, hvor det er muligt.

12.   Dataene i den fælles dataplatform skal være elektronisk tilgængelige og søgbare. ECHA træffer foranstaltninger til at sikre en høj sikkerhedsstandard, som er passende i forhold til de sikkerhedsrisici, der opstår som følge af opbevaring af kemikaliedata i den fælles dataplatform. De relevante agenturer træffer foranstaltninger i samarbejde med ECHA for at sikre, at kemikaliedata overføres på en sikker måde til den fælles dataplatform. ECHA udformer den fælles dataplatform på en måde, der garanterer, at enhver adgang til fortrolige data kan kontrolleres.

13.   Kommissionen eller de agenturer, under hvis myndighed kemikaliedata lægges ind i den fælles dataplatform, beholder ansvaret for at behandle alle anmodninger om aktindsigt, der fremsættes i henhold til forordning (EF) nr. 1049/2001.

14.   Den fælles dataplatform og dens dedikerede tjenester oprettes senest den 2. januar 2029, medmindre andet er angivet.

Senest den 2. januar 2029 skal den fælles dataplatform som minimum indeholde de datasæt, der er fastlagt i bilag IV.

Andre relevante datasæt, herunder kemikaliedata, der genereres eller indsendes før den 1. januar 2026 skal gradvist indarbejdes i den fælles dataplatform senest den 2. januar 2036 i overensstemmelse med den gennemførelsesplan, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1. Kemikaliedata vedrørende human- og veterinærlægemidler, jf. denne artikels stk. 3, litra a), b) og c), som følger af procedurer, der blev afsluttet inden den 1. januar 2026, indarbejdes gradvist i den fælles dataplatform fra den 2. januar 2032.

Når ECHA modtager kemikaliedata i overensstemmelse med artikel 5, som hører til et datasæt, der allerede er blevet indarbejdet, gør det disse data tilgængelige via den fælles dataplatform senest 90 dage efter modtagelsen.