1. Do 2. ledna 2032 Komise posoudí a přijme zprávu o vhodnosti a poměru nákladů a přínosů zahrnutí následujících údajů o chemických látkách týkajících se léčivých přípravků do společné datové platformy podle čl. 3 odst. 3:
|
a)
|
nové kategorie druhů údajů;
|
|
b)
|
údaje o chemických látkách jiných než účinných látkách;
|
|
c)
|
údaje o chemických látkách týkající se účinných látek, které nesplňují kritéria uvedená v čl. 3 odst. 3 písm. b);
|
|
d)
|
údaje o chemických látkách shromážděné a předložené podle právních aktů Unie uvedených v příloze I části 2, které jsou v držení příslušných orgánů členských států a nikoli agentur.
|