+Artikel 8b Observationsliste
---+Artikel 8b 1.
---+Artikel 8b 1a.
---+Artikel 8b 1b.
---+Artikel 8b 1c.
---+Artikel 8b 2.
---+Artikel 8b 3.
---+Artikel 8b 4.
---+Artikel 8b 5.

Artikel 8b Observationsliste

1. Oversigt

,
Titel Regulering
Artikel 8b 1.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage gennemførelsesretsakter med henblik på under hensyntagen til videnskabelige rapporter, der udarbejdes af Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) i overensstemmelse med denne artikels stk. 1a, at opstille en observationsliste over stoffer, for hvilke det er nødvendigt at indsamle EU-dækkende overvågningsdata fra medlemsstaterne med sigte på at understøtte fremtidige revisioner i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i direktiv 2000/60/EF, og til at fastlægge de formater, som medlemsstaterne skal anvende til rapportering af resultaterne af denne overvågning og relaterede oplysninger til Kommissionen. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter den undersøgelsesprocedure, der er omhandlet i artikel 9, stk. 2.

Observationslisten må højst indeholde ti stoffer, grupper af stoffer eller forureningsindikatorer på én gang og skal angive overvågningsmatricerne og de mulige analysemetoder for hvert stof. Disse overvågningsmatricer og metoder må ikke medføre uforholdsmæssigt store omkostninger for de kompetente myndigheder. De stoffer, der opføres på observationslisten, udvælges blandt de stoffer, for hvilke de foreliggende oplysninger tyder på, at de kan udgøre en væsentlig risiko for eller via vandmiljøet på EU-plan, og for hvilke overvågningsdataene er utilstrækkelige. Observationslisten skal omfatte stoffer, der giver anledning til stigende bekymring.

På grundlag af de videnskabelige rapporter, der udarbejdes af ECHA i overensstemmelse med stk. 1a, medtager Kommissionen mikroplast og passende indikatorer for forekomst, udvikling eller overførsel af antimikrobiel resistens (»indikatorer for antimikrobiel resistens«) på observationslisten, forudsat at der foreligger pålidelige prøvetagnings- og analysemetoder, der ikke medfører uforholdsmæssigt store omkostninger. Senest den 1. december 2027 udpeger Kommissionen sådanne prøvetagnings- og analysemetoder.

Artikel 8b 1a.

ECHA udarbejder videnskabelige rapporter for at bistå Kommissionen med udvælgelse af stoffer og indikatorer til medtagelse på den observationsliste, der er omhandlet i denne artikels stk. 1, under hensyntagen til følgende oplysninger:

a) 

bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/118/EF (11)  og resultaterne af den seneste revision af dette bilag samt resultaterne af den seneste regelmæssige revision af bilag I til nærværende direktiv

b) 

de observationslister, der er opstillet i henhold til direktiv 2006/118/EF og (EU) 2020/2184

c) 

anbefalinger fra interessenter

d) 

medlemsstaternes karakterisering af vandområdedistrikter i overensstemmelse med artikel 5 i direktiv 2000/60/EF og resultaterne af overvågningsprogrammer, der er oprettet i henhold til artikel 8 i nævnte direktiv

e) 

oplysninger om produktionsmængder, anvendelsesmønstre, iboende egenskaber, herunder, hvis det er relevant, partikelstørrelse, koncentrationer i miljøet og skadelige virkninger på menneskers sundhed og vandmiljøet af et stof, herunder oplysninger indsamlet i overensstemmelse med direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 1907/2006, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 ( 12 ), forordning (EF) nr. 1107/2009, direktiv 2009/128/EF, forordning (EU) nr. 528/2012 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2379 ( 13 )

f) 

forskningsprojekter og videnskabelige publikationer, herunder oplysninger om tendenser og prognoser baseret på modeller eller andre prognostiske vurderinger samt oplysninger og data indsamlet via telemålingsteknologier, jordobservation såsom Copernicustjenester, in situ-sensorer og -udstyr eller borgervidenskabsdata, som udnytter de muligheder, der ligger i kunstig intelligens og avanceret dataanalyse og -behandling

g) 

anbefalinger fra de arbejdsgrupper, der er nedsat i henhold til den fælles gennemførelsesstrategi for direktiv 2000/60/EF

h) 

oplysninger om emissioner, udledninger og tab, der er tilgængelige på portalen for industrielle emissioner i henhold til forordning (EU) 2024/1244, samt eventuelle yderligere tilgængelige oplysninger om stoffer, der er omfattet af godkendelser i henhold til direktiv 2010/75/EU.

Artikel 8b 1b.
De videnskabelige rapporter, der udarbejdes af ECHA i overensstemmelse med stk. 1a, skal indeholde en liste over stoffer, grupper af stoffer eller indikatorer, den anbefalede overvågningsmatrice samt en vejledende analysemetode og en maksimal acceptabel kvantificeringsgrænse for hvert eller hver af dem med en understøttende henvisning til videnskabelig litteratur eller vejledning.
Artikel 8b 1c.
Senest den 1. februar 2028 og derefter hvert tredje år udarbejder ECHA en rapport, der sammenfatter resultaterne af de videnskabelige rapporter, der udarbejdes i overensstemmelse med stk. 1a, og gør denne rapport offentligt tilgængelig.
Artikel 8b 2.
Kommissionen ajourfører den observationsliste, der er omhandlet i stk. 1, senest den 1. maj 2028 og derefter hvert tredje år.

Når Kommissionen ajourfører observationslisten, fjerner den fra observationslisten ethvert stof eller enhver indikator, for hvilket eller hvilken der uden yderligere overvågningsdata kan foretages en risikobaseret vurdering som omhandlet i artikel 16, stk. 2, i direktiv 2000/60/EF. Et stof, en gruppe af stoffer eller en indikator kan dog forblive på observationslisten i endnu en periode på højst tre år, hvis der er behov for yderligere overvågningsdata for at vurdere risikoen for vandmiljøet.

Hver ajourført observationsliste skal også indeholde et eller flere yderligere stoffer, en eller flere yderligere grupper af stoffer eller en eller flere yderligere indikatorer, som Kommissionen på grundlag af ECHA's videnskabelige rapporter mener kan udgøre en udbredt risiko for eller via vandmiljøet, med det forbehold, at den ajourførte observationsliste højst må indeholde 10 stoffer, grupper af stoffer eller indikatorer i overensstemmelse med stk. 1.

Mikroplast og indikatorer for antimikrobiel resistens må ikke forblive på listen i endnu en treårig periode efter den første, medmindre der findes en harmoniseret og pålidelig risikovurderingsmetode, som, når den anvendes, viser, at de overvågningsdata, der er indsamlet i den første overvågningsperiode, er utilstrækkelige til at vurdere den risiko, som det eller de udgør for eller via vandmiljøet.

Artikel 8b 3.
Medlemsstaterne overvåger hvert stof, hver gruppe af stoffer og hver indikator på den observationsliste, der er omhandlet i stk. 1, på udvalgte repræsentative overvågningsstationer over en periode på 24 måneder. Overvågningsperioden skal begynde inden for seks måneder efter optagelsen af stoffet på listen, men prøvetagning og analyse behøver ikke at finde sted fra begyndelsen af denne periode.

Hver medlemsstat udvælger mindst én overvågningsstation, plus én station, hvis medlemsstaten har mere end en million indbyggere, plus antallet af stationer svarende til dens geografiske areal i km2 divideret med 60 000 , afrundet til nærmeste hele tal, plus antallet af stationer svarende til dens befolkningstal divideret med fem millioner, afrundet til nærmeste hele tal.

Ved udvælgelsen af repræsentative overvågningsstationer, overvågningshyppigheden og tidspunktet for hvert stof, hver gruppe af stoffer eller hver indikator tager medlemsstaterne hensyn til sæsonbetingede variationer i regnmængder, vandniveauer, anvendelsesmønstre og muligheden for, at stoffet, gruppen af stoffer eller indikatoren forekommer. Overvågningsfrekvensen skal være mindst to gange om året, når overvågningen foretages i vand, og mindst én gang om året, når den foretages i sediment eller biota. Når der er behov for højere frekvenser som for stoffer, der er følsomme over for klimatiske eller sæsonbetingede variationer, skal en øget frekvens fastsættes og begrundes teknisk i den gennemførelsesretsakt om opstilling af observationslisten, som vedtages i henhold til stk. 1.

Hvis en medlemsstat er i stand til at generere og forelægge Kommissionen tilstrækkelige, sammenlignelige, repræsentative og nylige overvågningsdata for et bestemt stof, en bestemt gruppe af stoffer eller en bestemt indikator fra eksisterende overvågningsprogrammer eller -undersøgelser, kan den beslutte ikke at foretage yderligere overvågning i henhold til observationslistemekanismen for dette stof, denne gruppe af stoffer eller denne indikator, forudsat at stoffet, gruppen af stoffer eller indikatoren er blevet overvåget ved hjælp af en metode, der er i overensstemmelse med overvågningsmatricerne og analysemetoderne omhandlet i gennemførelsesretsakten om opstilling af observationslisten samt Kommissionens direktiv 2009/90/EF ( 14 ).

Artikel 8b 4.
Medlemsstaterne stiller resultaterne af den overvågning, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 3, til rådighed hvert år i overensstemmelse med artikel 8, stk. 4, i direktiv 2000/60/EF og den gennemførelsesretsakt om opstilling af observationslisten, der vedtages i henhold til denne artikels stk. 1. De stiller også oplysninger til rådighed om overvågningsstationernes repræsentativitet og om overvågningsstrategien.
Artikel 8b 5.
Ved udgangen af den periode på 24 måneder, der er omhandlet i stk. 3, gennemgår ECHA overvågningsresultaterne og vurderer, hvilke stoffer, grupper af stoffer eller indikatorer der skal overvåges i endnu en periode på 24 måneder og derfor skal bibeholdes på observationslisten, og hvilke stoffer, grupper af stoffer eller indikatorer der kan fjernes fra observationslisten.

Hvis Kommissionen under hensyntagen til ECHA's vurdering, jf. dette stykkes første afsnit, konkluderer, at der ikke er behov for yderligere overvågning for yderligere at vurdere risikoen for vandmiljøet, tages der hensyn til denne vurdering fra ECHA i forbindelse med revisionen af listerne over stoffer i bilag I eller del C i bilag II til nærværende direktiv i overensstemmelse med artikel 16 i direktiv 2000/60/EF.

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav