+Artikel 33 1

Artikel 33 1

(1) Bevor Händler ein EHR-System auf dem Markt bereitstellen, überprüfen sie, ob

a)	der Hersteller die EU-Konformitätserklärung ausgestellt hat;

b)	das EHR-System mit der CE-Konformitätskennzeichnung versehen ist;

c)	dem EHR-System das in Artikel 38 genannte Informationsblatt mit klaren und vollständigen Gebrauchsanweisungen in zugänglichen Formaten beiliegt;

d)	der Einführer gegebenenfalls die in Artikel 32 Absatz 3 genannten Anforderungen eingehalten hat.

1. Übersicht

Bezeichnung	Regulierung

Anforderungen
Quelle	Anforderung

Standards
Quelle	Anforderung