+Artikel 33 1

Artikel 33 1

1.   Inden et EPJ-system gøres tilgængelig på markedet, kontrollerer distributørerne, at:

a)

fabrikanten har udarbejdet EU-overensstemmelseserklæringen

b)

EPJ-systemet er forsynet med CE-overensstemmelsesmærkning

c)

EPJ-systemet ledsages af det i artikel 38 omhandlede oplysningsskema med klare og fuldstændige brugsanvisninger i tilgængelige formater

d)

importøren har opfyldt kravene fastsat i artikel 32, stk. 3, hvis det er relevant.

1. Oversigt

,

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav

3. Relaterede standarder

Standarder