+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Ουσίες που υπόκεινται σε περιορισμό, αναφερόμενες στο άρθρο 4 παράγραφος 1, και μέγιστη ανεκτή συγκέντρωση κατά βάρος ομοιογενών υλικών

Μόλυβδος (0,1 %)
Υδράργυρος (0,1 %)
Κάδμιο (0,01 %)
Εξασθενές χρώμιο (0,1 %)
Πολυβρωμοδιφαινύλια (PBB) (0,1 %)
Πολυβρωμοδιφαινυλαιθέρες (PBDE) (0,1 %)
Φθαλικό δις-(2-αιθυλεξύλιο (DEHP) (0,1 %)
Φθαλικό βενζύλιο βουτύλιο (BBP) (0,1 %)
Φθαλικό διβουτύλιο (DBP) (0,1 %)
Φθαλικό διισοβουτύλιο (DIBP) (0,1 %)

Ο περιορισμός των DEHP, BBP, DBP και DIBP εφαρμόζεται στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για in vitro διάγνωση, καθώς και των οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου από τις 22 Ιουλίου 2021.

Ο περιορισμός των DEHP, BBP, DBP και DIBP δεν εφαρμόζεται στα καλώδια ή τα ανταλλακτικά για την επισκευή, την επαναχρησιμοποίηση, την επικαιροποίηση των λειτουργιών ή την αναβάθμιση των δυνατοτήτων του ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22 Ιουλίου 2019, και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για διάγνωση in vitro, καθώς και των οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου, που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22 Ιουλίου 2021

Ο περιορισμός των DEHP, BBP και DBP δεν εφαρμόζεται στα παιγνίδια τα οποία υπόκεινται ήδη στον περιορισμό των DEHP, BBP και DBP μέσω της εγγραφής 51 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

▼B


1. Επισκόπηση

,

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
  • Builddate: 13.08.2027 00:00:00 -Doknr: CELEX:32011L0065
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.