+Άρθρο 12 11

Άρθρο 12 11

11.   Το παρόν άρθρο δεν εφαρμόζεται στη στοιχειώδη και την εξωτερική συσκευασία, όπως ορίζονται στους κανονισμούς (ΕΕ) 2017/745, (ΕΕ) 2017/746 και (ΕΕ) 2019/6 και στην οδηγία 2001/83/ΕΚ, εάν δεν υπάρχει χώρος στη συσκευασία εξαιτίας άλλων απαιτήσεων επισήμανσης, όπως ορίζονται στις εν λόγω ενωσιακές νομοθετικές πράξεις, ή εάν η επισήμανση της συσκευασίας θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την ασφαλή χρήση φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση ή κτηνιατρικών φαρμάκων.

1. Επισκόπηση

,
Τίτλος Κανονισμός

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις
Πηγή Απαίτηση

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
Πηγή Απαίτηση
  • Builddate: 22.01.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0040
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.