+Artículo 17 Registro de sustancias intermedias aisladasin situ
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Artículo 17 Registro de sustancias intermedias aisladasin situ
1. Resumen
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Regulación |
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Artículo 17 1.
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Todo fabricante de una sustancia intermedia aislada in situ en cantidades anuales iguales o superiores a 1 tonelada presentará a la Agencia una solicitud de registro para dicha sustancia intermedia aislada in situ.
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Artículo 17 2.
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La solicitud de registro para una sustancia intermedia aislada in situ deberá incluir toda la información siguiente, en la medida en que el fabricante pueda presentarla sin hacer más ensayos:
a)
la identidad del fabricante, tal como se especifica en la sección 1 del anexo VI;
b)
la identidad de la sustancia intermedia, tal como se especifica en los puntos 2.1 a 2.3.4 del anexo VI;
c)
la clasificación de la sustancia intermedia, tal como se especifica en la sección 4 del anexo VI;
d)
toda información disponible sobre las propiedades fisicoquímicas o relacionadas con la salud humana o con el medio ambiente de la sustancia intermedia. Si existe un informe exhaustivo de un estudio, se presentará un resumen del estudio;
e)
una breve descripción general del uso, tal como se especifica en el punto 3.5 del anexo VI;
f)
información acerca de las medidas de gestión del riesgo que se apliquen.
Salvo en los casos regulados en el artículo 25, apartado 3, el artículo 27, apartado 6, y el artículo 30, apartado 3, el solicitante de registro estará en legítima posesión del informe exhaustivo del estudio resumido conforme a la letra d), o tendrá permiso para referirse al mismo, a efectos del registro. La presentación de una solicitud de registro irá acompañada del pago de las tasas exigidas de conformidad con el título IX.
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Artículo 17 3.
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El apartado 2 se aplicará únicamente a las sustancias intermedias aisladas in situ si el fabricante confirma que la sustancia tan solo se fabrica y usa en condiciones estrictas de control, por cuanto queda rigurosamente confinada por medios técnicos durante todo su ciclo de vida. Se utilizarán tecnologías de control y proceso que reduzcan al mínimo las emisiones y cualquier exposición derivada de las mismas. Si no se reúnen estas condiciones, se consignará en la solicitud de registro la información indicada en el artículo 10.
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1.1 Referencias
1.2 Requisitos identificados
1.3 Estándares relacionados
2. Requisitos identificados
Requisitos
| Fuente |
Requisito |
3. Estándares relacionados
Estándares
| Fuente |
Requisito |
- Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
- EULAW -
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