+CAPÍTULO 1 Autorización obligatoria
---+Artículo 55 Objetivo de la autorización y consideraciones para la sustitución
---+Artículo 56 Disposiciones generales
------+Artículo 56 1.
------+Artículo 56 2.
------+Artículo 56 3.
------+Artículo 56 4.
------+Artículo 56 5.
------+Artículo 56 6.
---+Artículo 57 Sustancias que deben incluirse en el anexo XIV
---+Artículo 58 Inclusión de sustancias en el anexo XIV
------+Artículo 58 1.
------+Artículo 58 2.
------+Artículo 58 3.
------+Artículo 58 4.
------+Artículo 58 5.
------+Artículo 58 6.
------+Artículo 58 7.
------+Artículo 58 8.
---+Artículo 59 Determinación de las sustancias contempladas en el artículo 57
------+Artículo 59 1.
------+Artículo 59 2.
------+Artículo 59 3.
------+Artículo 59 4.
------+Artículo 59 5.
------+Artículo 59 6.
------+Artículo 59 7.
------+Artículo 59 8.
------+Artículo 59 9.
------+Artículo 59 10.

CAPÍTULO 1 Autorización obligatoria

CAPÍTULO 1 Autorización obligatoria

1. Resumen

,
Título Regulación
Artículo 55 Objetivo de la autorización y consideraciones para la sustitución

Artículo 55

Objetivo de la autorización y consideraciones para la sustitución

El objetivo del presente título es asegurar el buen funcionamiento del mercado interior al tiempo que se garantiza que los riesgos derivados de sustancias altamente preocupantes estén adecuadamente controlados y que dichas sustancias sean progresivamente sustituidas en último término por sustancias o tecnologías alternativas adecuadas cuando estas sean económica y técnicamente viables. A este fin, todos los fabricantes, importadores y usuarios intermedios que solicitan autorizaciones analizarán la disponibilidad de alternativas y considerarán sus riesgos, así como la viabilidad técnica y económica de la sustitución.

Artículo 56 Disposiciones generales
Artículo 57 Sustancias que deben incluirse en el anexo XIV

Artículo 57

Sustancias que deben incluirse en el anexo XIV

Las siguientes sustancias podrán ser incluidas en el anexo XIV con arreglo al procedimiento contemplado en el artículo 58:

▼M3

a) 

sustancias que reúnan los criterios para ser clasificadas en la clase de peligro de carcinogenicidad de categorías 1A o 1B de conformidad con la sección 3.6 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008;

b) 

sustancias que reúnan los criterios para ser clasificadas en la clase de peligro de mutagenicidad en células germinales de categorías 1A o 1B de conformidad con la sección 3.5 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008;

c) 

sustancias que reúnan los criterios para ser clasificadas en la clase de peligro de toxicidad para la reproducción de categorías 1A o 1B, por efectos adversos sobre la función sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo de conformidad con la sección 3.7 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008;

▼C1

d) 

sustancias que sean persistentes, bioacumulables y tóxicas con arreglo a los criterios establecidos en el anexo XIII del presente Reglamento;

e) 

sustancias que sean muy persistentes y muy bioacumulables con arreglo a los criterios establecidos en el anexo XIII del presente Reglamento;

f) 

sustancias [como los alteradores endocrinos o las sustancias con propiedades persistentes, bioacumulables y tóxicas o con propiedades muy persistentes y muy bioacumulables, que no reúnan los criterios de las letras d) o e)] respecto de las cuales existan pruebas científicas de que tienen posibles efectos graves para la salud humana o el medio ambiente que suscitan un grado de preocupación equivalente al que suscitan otras sustancias enumeradas en las letras a) a e), y que han sido identificadas en cada caso particular con arreglo al procedimiento contemplado en el artículo 59.

Artículo 58 Inclusión de sustancias en el anexo XIV
Artículo 59 Determinación de las sustancias contempladas en el artículo 57

1.1 Referencias

1.2 Requisitos identificados

1.3 Estándares relacionados

2. Requisitos identificados

Requisitos
Fuente Requisito

3. Estándares relacionados

Estándares
Fuente Requisito
  • Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
  • EULAW -

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