3. Jos markkinavalvontaviranomainen toteaa, että sähköinen potilaskertomusjärjestelmä on aiheuttanut vahinkoa luonnollisten henkilöiden terveydelle tai turvallisuudelle tai tietyille yleisen edun suojaamiseen liittyville näkökohdille, valmistajan on välittömästi toimitettava tapauksen mukaan tietoja ja asiakirjoja asianomaiselle luonnolliselle henkilölle tai käyttäjälle ja tapauksen mukaan muille asianomaisille kolmansille osapuolille, joihin kyseinen vahinko vaikuttaa, sanotun vaikuttamatta tietosuojasääntöjen soveltamiseen.