+EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULA (ES) 2024/2847 (2024. gada 23. oktobris) par horizontālajām kiberdrošības prasībām attiecībā uz produktiem ar digitāliem elementiem un ar ko groza Regulas (ES) Nr. 168/2013 un (ES) 2019/1020 un Direktīvu (ES) 2020/1828 (Kibernoturības akts) (Dokuments attiecas uz EEZ)
---+I NODAĻA VISPĀRĪGIE NOTEIKUMI
------+1. pants Priekšmets
------+2. pants Darbības joma
---------+2. pants 1.
---------+2. pants 2.
---------+2. pants 3.
---------+2. pants 4.
---------+2. pants 5.
---------+2. pants 6.
---------+2. pants 7.
---------+2. pants 8.
------+3. pants Definīcijas
------+4. pants Brīva aprite
---------+4. pants 1.
---------+4. pants 2.
---------+4. pants 3.
---------+4. pants 4.
------+5. pants Produktu ar digitāliem elementiem publiskais iepirkums un izmantošana
---------+5. pants 1.
---------+5. pants 2.
------+6. pants Prasības produktiem ar digitāliem elementiem
------+7. pants Nozīmīgi produkti ar digitāliem elementiem
---------+7. pants 1.
---------+7. pants 2.
---------+7. pants 3.
---------+7. pants 4.
------+8. pants Kritiski svarīgi produkti ar digitāliem elementiem
---------+8. pants 1.
---------+8. pants 2.
------+9. pants Apspriešanās ar ieinteresētajām personām
---------+9. pants 1.
---------+9. pants 2.
------+10. pants Prasmju pilnveide kibernoturīgā digitālajā vidē
------+11. pants Produktu vispārējais drošums
------+12. pants Augsta riska MI sistēmas
---------+12. pants 1.
---------+12. pants 2.
---------+12. pants 3.
---------+12. pants 4.
---+II NODAĻA UZŅĒMĒJU PIENĀKUMI UN NOTEIKUMI ATTIECĪBĀ UZ BRĪVI PIEEJAMU ATVĒRTĀ PIRMKODA PROGRAMMATŪRU
------+13. pants Ražotāju pienākumi
---------+13. pants 1.
---------+13. pants 2.
---------+13. pants 3.
---------+13. pants 4.
---------+13. pants 5.
---------+13. pants 6.
---------+13. pants 7.
---------+13. pants 8.
---------+13. pants 9.
---------+13. pants 10.
---------+13. pants 11.
---------+13. pants 12.
---------+13. pants 13.
---------+13. pants 14.
---------+13. pants 15.
---------+13. pants 16.
---------+13. pants 17.
---------+13. pants 18.
---------+13. pants 19.
---------+13. pants 20.
---------+13. pants 21.
---------+13. pants 22.
---------+13. pants 23.
---------+13. pants 24.
---------+13. pants 25.
------+14. pants Ražotāju ziņošanas pienākumi
---------+14. pants 1.
---------+14. pants 2.
---------+14. pants 3.
---------+14. pants 4.
---------+14. pants 5.
---------+14. pants 6.
---------+14. pants 7.
---------+14. pants 8.
---------+14. pants 9.
---------+14. pants 10.
------+15. pants Brīvprātīga ziņošana
---------+15. pants 1.
---------+15. pants 2.
---------+15. pants 3.
---------+15. pants 4.
---------+15. pants 5.
------+16. pants Vienotās ziņošanas platformas izveide
---------+16. pants 1.
---------+16. pants 2.
---------+16. pants 3.
---------+16. pants 4.
---------+16. pants 5.
---------+16. pants 6.
------+17. pants Citi noteikumi, kas saistīti ar ziņošanu
---------+17. pants 1.
---------+17. pants 2.
---------+17. pants 3.
---------+17. pants 4.
---------+17. pants 5.
---------+17. pants 6.
------+18. pants Pilnvarotie pārstāvji
---------+18. pants 1.
---------+18. pants 2.
---------+18. pants 3.
------+19. pants Importētāju pienākumi
---------+19. pants 1.
---------+19. pants 2.
---------+19. pants 3.
---------+19. pants 4.
---------+19. pants 5.
---------+19. pants 6.
---------+19. pants 7.
---------+19. pants 8.
------+20. pants Izplatītāju pienākumi
---------+20. pants 1.
---------+20. pants 2.
---------+20. pants 3.
---------+20. pants 4.
---------+20. pants 5.
---------+20. pants 6.
------+21. pants Gadījumi, kad ražotāju pienākumus piemēro importētājiem un izplatītājiem
------+22. pants Citi gadījumi, kad piemēro ražotāja pienākumus
---------+22. pants 1.
---------+22. pants 2.
------+23. pants Uzņēmēju identifikācija
---------+23. pants 1.
---------+23. pants 2.
------+24. pants Atvērtā pirmkoda programmatūras pārziņa pienākumi
---------+24. pants 1.
---------+24. pants 2.
---------+24. pants 3.
------+25. pants Brīvi pieejamas atvērtā pirmkoda programmatūras drošības apliecinājums
------+26. pants Norādījumi
---------+26. pants 1.
---------+26. pants 2.
---------+26. pants 3.
---+III NODAĻA PRODUKTA AR DIGITĀLIEM ELEMENTIEM ATBILSTĪBA
------+27. pants Pieņēmums par atbilstību
---------+27. pants 1.
---------+27. pants 2.
---------+27. pants 3.
---------+27. pants 4.
---------+27. pants 5.
---------+27. pants 6.
---------+27. pants 7.
---------+27. pants 8.
---------+27. pants 9.
------+28. pants ES atbilstības deklarācija
---------+28. pants 1.
---------+28. pants 2.
---------+28. pants 3.
---------+28. pants 4.
---------+28. pants 5.
------+29. pants CE zīmes vispārējie principi
------+30. pants CE zīmes uzlikšanas noteikumi un nosacījumi
---------+30. pants 1.
---------+30. pants 2.
---------+30. pants 3.
---------+30. pants 4.
---------+30. pants 5.
---------+30. pants 6.
------+31. pants Tehniskā dokumentācija
---------+31. pants 1.
---------+31. pants 2.
---------+31. pants 3.
---------+31. pants 4.
---------+31. pants 5.
------+32. pants Atbilstības novērtēšanas procedūras attiecībā uz produktiem ar digitāliem elementiem
---------+32. pants 1.
---------+32. pants 2.
---------+32. pants 3.
---------+32. pants 4.
---------+32. pants 5.
---------+32. pants 6.
------+33. pants Atbalsta pasākumi mikrouzņēmumiem un maziem un vidējiem uzņēmumiem, tostarp jaunuzņēmumiem
---------+33. pants 1.
---------+33. pants 2.
---------+33. pants 3.
---------+33. pants 4.
---------+33. pants 5.
------+34. pants Savstarpējās atzīšanas nolīgumi
---+IV NODAĻA ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANAS STRUKTŪRU PAZIŅOŠANA
------+35. pants Paziņošana
---------+35. pants 1.
---------+35. pants 2.
------+36. pants Paziņojošās iestādes
---------+36. pants 1.
---------+36. pants 2.
---------+36. pants 3.
---------+36. pants 4.
------+37. pants Prasības paziņojošajām iestādēm
---------+37. pants 1.
---------+37. pants 2.
---------+37. pants 3.
---------+37. pants 4.
---------+37. pants 5.
---------+37. pants 6.
------+38. pants Paziņojošo iestāžu pienākums informēt
---------+38. pants 1.
---------+38. pants 2.
------+39. pants Prasības paziņotajām struktūrām
---------+39. pants 1.
---------+39. pants 2.
---------+39. pants 3.
---------+39. pants 4.
---------+39. pants 5.
---------+39. pants 6.
---------+39. pants 7.
---------+39. pants 8.
---------+39. pants 9.
---------+39. pants 10.
---------+39. pants 11.
---------+39. pants 12.
------+40. pants Pieņēmums par paziņoto struktūru atbilstību
------+41. pants Paziņoto struktūru meitasuzņēmumi un apakšlīgumu slēgšana
---------+41. pants 1.
---------+41. pants 2.
---------+41. pants 3.
---------+41. pants 4.
------+42. pants Paziņošanas pieteikums
---------+42. pants 1.
---------+42. pants 2.
---------+42. pants 3.
------+43. pants Paziņošanas procedūra
---------+43. pants 1.
---------+43. pants 2.
---------+43. pants 3.
---------+43. pants 4.
---------+43. pants 5.
---------+43. pants 6.
------+44. pants Paziņoto struktūru identifikācijas numuri un saraksti
---------+44. pants 1.
---------+44. pants 2.
------+45. pants Izmaiņas paziņojumos
---------+45. pants 1.
---------+45. pants 2.
------+46. pants Paziņoto struktūru kompetences apšaubīšana
---------+46. pants 1.
---------+46. pants 2.
---------+46. pants 3.
---------+46. pants 4.
------+47. pants Paziņoto struktūru darba pienākumi
---------+47. pants 1.
---------+47. pants 2.
---------+47. pants 3.
---------+47. pants 4.
---------+47. pants 5.
---------+47. pants 6.
------+48. pants Paziņoto struktūru lēmumu apstrīdēšana
------+49. pants Paziņoto struktūru pienākums informēt
---------+49. pants 1.
---------+49. pants 2.
------+50. pants Pieredzes apmaiņa
------+51. pants Paziņoto struktūru koordinācija
---------+51. pants 1.
---------+51. pants 2.
---+V NODAĻA TIRGUS UZRAUDZĪBA UN IZPILDES PANĀKŠANA
------+52. pants Tirgus uzraudzība un produktu ar digitāliem elementiem kontrole Savienības tirgū
---------+52. pants 1.
---------+52. pants 2.
---------+52. pants 3.
---------+52. pants 4.
---------+52. pants 5.
---------+52. pants 6.
---------+52. pants 7.
---------+52. pants 8.
---------+52. pants 9.
---------+52. pants 10.
---------+52. pants 11.
---------+52. pants 12.
---------+52. pants 13.
---------+52. pants 14.
---------+52. pants 15.
---------+52. pants 16.
------+53. pants Piekļuve datiem un dokumentācijai
------+54. pants Valsts līmeņa procedūra attiecībā uz produktiem ar digitāliem elementiem, kas rada būtisku kiberdrošības risku
---------+54. pants 1.
---------+54. pants 2.
---------+54. pants 3.
---------+54. pants 4.
---------+54. pants 5.
---------+54. pants 6.
---------+54. pants 7.
---------+54. pants 8.
---------+54. pants 9.
------+55. pants Savienības drošības procedūra
---------+55. pants 1.
---------+55. pants 2.
---------+55. pants 3.
---------+55. pants 4.
---------+55. pants 5.
------+56. pants Savienības līmeņa procedūra attiecībā uz produktiem ar digitāliem elementiem, kas rada būtisku kiberdrošības risku
---------+56. pants 1.
---------+56. pants 2.
---------+56. pants 3.
---------+56. pants 4.
---------+56. pants 5.
---------+56. pants 6.
---------+56. pants 7.
------+57. pants Atbilstīgi produkti ar digitāliem elementiem, kas rada būtisku kiberdrošības risku
---------+57. pants 1.
---------+57. pants 2.
---------+57. pants 3.
---------+57. pants 4.
---------+57. pants 5.
---------+57. pants 6.
---------+57. pants 7.
---------+57. pants 8.
---------+57. pants 9.
---------+57. pants 10.
---------+57. pants 11.
------+58. pants Formāla neatbilstība
---------+58. pants 1.
---------+58. pants 2.
------+59. pants Tirgus uzraudzības iestāžu kopīgās darbības
---------+59. pants 1.
---------+59. pants 2.
---------+59. pants 3.
---------+59. pants 4.
---------+59. pants 5.
------+60. pants Kontrolreidi
---------+60. pants 1.
---------+60. pants 2.
---------+60. pants 3.
---------+60. pants 4.
---------+60. pants 5.
---+VI NODAĻA DELEĢĒTĀS PILNVARAS UN KOMITEJU PROCEDŪRA
------+61. pants Deleģēšanas īstenošana
---------+61. pants 1.
---------+61. pants 2.
---------+61. pants 3.
---------+61. pants 4.
---------+61. pants 5.
---------+61. pants 6.
------+62. pants Komiteju procedūra
---------+62. pants 1.
---------+62. pants 2.
---------+62. pants 3.
---+VII NODAĻA KONFIDENCIALITĀTE UN SANKCIJAS
------+63. pants Konfidencialitāte
---------+63. pants 1.
---------+63. pants 2.
---------+63. pants 3.
---------+63. pants 4.
------+64. pants Sodi
---------+64. pants 1.
---------+64. pants 2.
---------+64. pants 3.
---------+64. pants 4.
---------+64. pants 5.
---------+64. pants 6.
---------+64. pants 7.
---------+64. pants 8.
---------+64. pants 9.
---------+64. pants 10.
------+65. pants Pārstāvības prasības
---+VIII NODAĻA PĀREJAS UN NOBEIGUMA NOTEIKUMI
------+66. pants Grozījums Regulā (ES) 2019/1020
------+67. pants Grozījums Direktīvā (ES) 2020/1828
------+68. pants Grozījums Regulā (ES) Nr. 168/2013
------+69. pants Pārejas noteikumi
---------+69. pants 1.
---------+69. pants 2.
---------+69. pants 3.
------+70. pants Izvērtēšana un pārskatīšana
---------+70. pants 1.
---------+70. pants 2.
------+71. pants Stāšanās spēkā un piemērošana
---------+71. pants 1.
---------+71. pants 2.
---+I PIELIKUMS KIBERDROŠĪBAS PAMATPRASĪBAS
---+II PIELIKUMS INFORMĀCIJA UN NORĀDĪJUMI LIETOTĀJIEM
---+III PIELIKUMS NOZĪMĪGI PRODUKTI AR DIGITĀLIEM ELEMENTIEM
---+IV PIELIKUMS KRITISKI SVARĪGI PRODUKTI AR DIGITĀLIEM ELEMENTIEM
---+V PIELIKUMS ES ATBILSTĪBAS DEKLARĀCIJA
---+VI PIELIKUMS VIENKĀRŠOTĀ ES ATBILSTĪBAS DEKLARĀCIJA
---+VII PIELIKUMS TEHNISKĀS DOKUMENTĀCIJAS SATURS
---+VIII PIELIKUMS ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANAS PROCEDŪRAS
|
English -
European Union -
EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULA (ES) 2024/2847 (2024. gada 23. oktobris) par horizontālajām kiberdrošības prasībām attiecībā uz produktiem ar digitāliem elementiem un ar ko groza Regulas (ES) Nr. 168/2013 un (ES) 2019/1020 un Direktīvu (ES) 2020/1828 (Kibernoturības akts) (Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULA (ES) 2024/2847
(2024. gada 23. oktobris)
par horizontālajām kiberdrošības prasībām attiecībā uz produktiem ar digitāliem elementiem un ar ko groza Regulas (ES) Nr. 168/2013 un (ES) 2019/1020 un Direktīvu (ES) 2020/1828 (Kibernoturības akts)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
1. Pārskats
| Nosaukums |
Regulējums |
|
I NODAĻA VISPĀRĪGIE NOTEIKUMI
|
I NODAĻA VISPĀRĪGIE NOTEIKUMI
|
|
II NODAĻA UZŅĒMĒJU PIENĀKUMI UN NOTEIKUMI ATTIECĪBĀ UZ BRĪVI PIEEJAMU ATVĒRTĀ PIRMKODA PROGRAMMATŪRU
|
II NODAĻA UZŅĒMĒJU PIENĀKUMI UN NOTEIKUMI ATTIECĪBĀ UZ BRĪVI PIEEJAMU ATVĒRTĀ PIRMKODA PROGRAMMATŪRU
|
|
III NODAĻA PRODUKTA AR DIGITĀLIEM ELEMENTIEM ATBILSTĪBA
|
III NODAĻA PRODUKTA AR DIGITĀLIEM ELEMENTIEM ATBILSTĪBA
|
|
IV NODAĻA ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANAS STRUKTŪRU PAZIŅOŠANA
|
IV NODAĻA ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANAS STRUKTŪRU PAZIŅOŠANA
|
|
V NODAĻA TIRGUS UZRAUDZĪBA UN IZPILDES PANĀKŠANA
|
V NODAĻA TIRGUS UZRAUDZĪBA UN IZPILDES PANĀKŠANA
|
|
VI NODAĻA DELEĢĒTĀS PILNVARAS UN KOMITEJU PROCEDŪRA
|
VI NODAĻA DELEĢĒTĀS PILNVARAS UN KOMITEJU PROCEDŪRA
|
|
VII NODAĻA KONFIDENCIALITĀTE UN SANKCIJAS
|
VII NODAĻA KONFIDENCIALITĀTE UN SANKCIJAS
|
|
VIII NODAĻA PĀREJAS UN NOBEIGUMA NOTEIKUMI
|
VIII NODAĻA PĀREJAS UN NOBEIGUMA NOTEIKUMI
|
|
I PIELIKUMS KIBERDROŠĪBAS PAMATPRASĪBAS
|
I PIELIKUMS
KIBERDROŠĪBAS PAMATPRASĪBAS
I daļa. Kiberdrošības prasības, kas attiecas uz produktu ar digitāliem elementiem raksturlielumiem
1. Produktus ar digitāliem elementiem projektē, izstrādā un ražo tā, lai tie nodrošinātu atbilstošu kiberdrošības līmeni, pamatojoties uz riskiem.
2. Pamatojoties uz 13. panta 2. punktā minēto kiberdrošības riska novērtējumu, un attiecīgā gadījumā produkti ar digitāliem elementiem:
a)
tiek darīti pieejami tirgū bez zināmām izmantojamām ievainojamībām;
b)
tiek darīti pieejami tirgū ar drošu pēc noklusējuma konfigurāciju, ja vien attiecībā uz individuāli pielāgotu produktu ar digitāliem elementiem ražotājs un komerciālais lietotājs nav vienojušies citādi, ieskaitot iespēju atiestatīt produktu tā sākotnējā stāvoklī;
c)
nodrošina, ka ievainojamības var novērst ar drošības atjauninājumiem, tostarp attiecīgā gadījumā izmantot atbilstīgā termiņā iestatītus un pēc noklusējuma iespējotus automātiskus drošības atjauninājumus ar viegli lietojamu atteikšanās mehānismu, un lietotājiem sniedz paziņojumus par pieejamajiem atjauninājumiem, ko uz laiku var atlikt;
d)
nodrošina aizsardzību pret nesankcionētu piekļuvi, izmantojot atbilstošus kontroles mehānismus, tajā skaitā, bet ne tikai, autentifikācijas, identitātes vai piekļuves pārvaldības sistēmas, un ziņo par iespējamu nesankcionētu piekļuvi;
e)
aizsargā uzglabāto, pārsūtīto vai citādi apstrādāto personas vai citu datu konfidencialitāti, piemēram, šifrējot attiecīgos datus miera stāvoklī vai tranzītā, izmantojot mūsdienīgus mehānismus un citus tehniskos līdzekļus;
f)
aizsargā uzkrāto, pārsūtīto vai citādi apstrādāto personas vai citu datu, komandu, programmu un konfigurācijas integritāti pret jebkādām manipulācijām vai modifikācijām, kuras nav atļāvis lietotājs, un ziņo par bojājumiem;
g)
apstrādā tikai tādus personas vai citus datus, kas ir atbilstīgi, būtiski un ierobežoti līdz tam, kas nepieciešams produkta ar digitāliem elementiem paredzētajam nolūkam (“datu minimizēšana”);
h)
aizsargā būtisku un pamata funkciju pieejamību, tostarp pēc incidenta, arī izmantojot pasākumus, ar ko nodrošina noturību pret pakalpojuma atteikuma uzbrukumiem un mazina to ietekmi;
i)
samazina pašu produktu vai savienoto ierīču negatīvo ietekmi uz citu ierīču vai tīklu sniegto pakalpojumu pieejamību;
j)
ir projektēti, izstrādāti un ražoti tā, lai ierobežotu uzbrukuma laukumus, ieskaitot ārējās saskarnes;
k)
ir projektēti, izstrādāti un ražoti tā, lai samazinātu incidenta ietekmi, izmantojot atbilstošus izmantošanas ietekmes mazināšanas mehānismus un paņēmienus;
l)
nodrošina ar drošību saistītu informāciju, reģistrējot un uzraugot attiecīgo iekšējo darbību, tostarp piekļuvi datiem, pakalpojumiem vai funkcijām vai to modificēšanu, un nodrošina lietotājam viegli lietojamu atteikšanās mehānismu;
m)
nodrošina lietotājiem iespēju droši un viegli dzēst visus datus un iestatījumus un, ja šādus datus var pārsūtīt uz citiem produktiem vai sistēmām, nodrošina, ka to var izdarīt drošā veidā.
II daļa. Ievainojamību novēršanas prasības
Produktu ar digitāliem elementiem ražotāji:
1)
identificē un dokumentē produkta ar digitāliem elementiem ievainojamības un komponentus, arī sastādot programmatūras materiālu komplektu plaši izmantotā un mašīnlasāmā formātā, kas aptver vismaz produkta augstākā līmeņa atkarības;
2)
saistībā ar riskiem, kam pakļauti produkti ar digitāliem elementiem, nekavējoties pievēršas ievainojamībām un tās novērš, arī nodrošinot drošības atjauninājumus; ja vien tehniski iespējams, jaunus drošības atjauninājumus nodrošina atsevišķi no funkcionalitātes atjauninājumiem;
3)
veic efektīvas un regulāras produkta ar digitāliem elementiem drošības pārbaudes un pārskatus;
4)
kad drošības atjauninājums ir darīts pieejams, publiski atklāj un apmainās ar informāciju par novērstajām ievainojamībām, ieskaitot ievainojamību aprakstu, informāciju, kas lietotājiem ļauj identificēt produktu ar ietekmētajiem digitāliem elementiem, ievainojamību ietekmi, to nopietnību, un skaidru un pieejamu informāciju, kas palīdz lietotājiem novērst ievainojamības; pienācīgi pamatotos gadījumos, ja ražotāji uzskata, ka publicēšanas radītie drošības riski pārsniedz drošības ieguvumus, ražotāji var atlikt informācijas par novērstās ievainojamības publiskošanu līdz brīdim, kad lietotājiem ir dota iespēja piemērot attiecīgo ielāpu;
5)
ievieš un īsteno politiku par koordinētu informācijas par ievainojamībām izpaušanu;
6)
veic pasākumus, lai veicinātu informācijas apmaiņu par iespējamām sava produkta ar digitāliem elementiem ievainojamībām, kā arī trešo personu komponentiem, kas iekļauti attiecīgajā produktā, arī norādot kontaktadresi ziņošanai par ievainojamībām, kas atklātas produktā ar digitāliem elementiem;
7)
nodrošina mehānismus, ar ko droši izplatīt produktu ar digitāliem elementiem atjauninājumus, lai nodrošinātu, ka ievainojamības tiek savlaicīgi novērstas vai mazinātas, un attiecīgā gadījumā nodrošina automātiskus drošības atjauninājumus;
8)
nodrošina, ka gadījumos, kad ir pieejami drošības atjauninājumi, tie tiek nekavējoties un, ja vien saistībā ar attiecīgo individuāli pielāgoto produktu ar digitāliem elementiem ražotājs un komerciālais lietotājs nav vienojušies citādi, bez maksas izplatīti kopā ar ieteikuma ziņojumiem, kuros lietotājiem sniegta atbilstoša informācija, ieskaitot informāciju par iespējamām veicamām darbībām.
|
|
II PIELIKUMS INFORMĀCIJA UN NORĀDĪJUMI LIETOTĀJIEM
|
II PIELIKUMS
INFORMĀCIJA UN NORĀDĪJUMI LIETOTĀJIEM
Produktam ar digitāliem elementiem jāpievieno vismaz:
1)
ražotāja nosaukums, reģistrētais tirdzniecības nosaukums vai reģistrētā preču zīme, e-pasta adrese vai cita digitāla kontaktinformācija, kā arī attiecīgā gadījumā tīmekļa vietne, kurā sazināties ar ražotāju;
2)
vienotais kontaktpunkts, kur var ziņot par produkta ar digitāliem elementiem kiberdrošības ievainojamībām, un vietne, kur atrast ražotāja politiku par koordinētu informācijas par ievainojamībām izpaušanu;
3)
nosaukums, tips un jebkāda papildu informācija, kas ļauj unikāli identificēt produktu ar digitāliem elementiem;
4)
paredzētais produkta ar digitāliem elementiem nolūks, tai skaitā ražotāja nodrošinātā drošības vide, kā arī produkta ar digitāliem elementiem būtiskā funkcionalitāte un informācija par drošības īpašībām;
5)
visi zināmie vai paredzamie apstākļi, kas saistīti ar produkta ar digitāliem elementiem izmantošanu atbilstoši tā paredzētajam nolūkam vai citos pamatoti paredzama nepareiza lietojuma apstākļos, kas var radīt būtiskus kiberdrošības riskus;
6)
attiecīgā gadījumā interneta adrese, kurā var piekļūt ES atbilstības deklarācijai;
7)
ražotāja piedāvātā drošības tehniskā atbalsta veids, norādot atbalsta perioda galīgo termiņu, līdz kuram lietotāji var sagaidīt, ka ievainojamības tiks novērstas un tiks saņemti drošības atjauninājumi;
8)
sīki izklāstīti norādījumi vai interneta adrese, kurā sniegta atsauce uz šādiem sīki izklāstītiem norādījumiem un informācija par:
a)
pasākumiem, kas jāveic, īstenojot sākotnējo nodošanu ekspluatācijā, un visā produkta ar digitāliem elementiem lietošanas laikā, lai nodrošinātu tā drošu lietošanu;
b)
to, kā produkta ar digitāliem elementiem izmaiņas var ietekmēt datu drošību;
c)
to, kā var instalēt ar drošību saistītus atjauninājumus;
d)
drošu produkta ar digitāliem elementiem ekspluatācijas pārtraukšanu, ieskaitot informāciju par to, kā var droši dzēst lietotāja datus;
e)
to, kā atiestatīt pēc noklusējuma instalēto iestatījumu, kas ļauj automātiski instalēt drošības atjauninājumus, kā prasīts I pielikuma I daļas 2. punkta c) apakšpunktā;
f)
ja produktu ar digitāliem elementiem paredzēts integrēt citos produktos ar digitāliem elementiem – informāciju, kas integrētājam nepieciešama, lai izpildītu I pielikumā izklāstītās kiberdrošības pamatprasības un VII pielikumā izklāstītās dokumentācijas prasības.
9)
Ja ražotājs nolemj lietotājam darīt pieejamu programmatūras materiālu sarakstu, sniedz informāciju par to, kur var piekļūt programmatūras materiālu sarakstam.
|
|
III PIELIKUMS NOZĪMĪGI PRODUKTI AR DIGITĀLIEM ELEMENTIEM
|
III PIELIKUMS
NOZĪMĪGI PRODUKTI AR DIGITĀLIEM ELEMENTIEM
I klase
1. Identitātes pārvaldības sistēmas un privileģētas piekļuves pārvaldības programmatūra un aparatūra, arī autentifikācijas un piekļuves kontroles lasītāji, tostarp biometriskie lasītāji
2. Atsevišķas un iegultas pārlūkprogrammas
4. Programmatūra, kas meklē, dzēš vai ievieto karantīnā ļaunprogrammatūru
5. Produkti ar digitāliem elementiem ar virtuālā privātā tīkla (VPN) funkciju
6. Tīkla pārvaldības sistēmas
7. Drošības informācijas un notikumu pārvaldības (SIEM) sistēmas
8. Palaišanas pārvaldnieki
9. Publiskās atslēgas infrastruktūra un digitālo sertifikātu izsniegšanas programmatūra
10. Fiziskā un virtuālā tīkla saskarnes
12. Maršrutētāji, modemi, kas paredzēti savienojumam ar internetu, un slēdži
13. Mikroprocesori ar funkcijām, kas saistītas ar drošību
14. Mikrokontrolleri ar funkcijām, kas saistītas ar drošību
15. Lietojumam pielāgotas integrētās shēmas (ASIC) un lauka programmējamās ventiļu matricas (FPGA) ar funkcijām, kas saistītas ar drošību
16. Vispārēja lietojuma viedmāju virtuālie asistenti
17. Viedmāju produkti ar drošības funkcijām, tostarp vieddurvju slēdzenes, videonovērošanas kameras, bērnu uzraudzības sistēmas un signalizācijas sistēmas
18. Internetam pieslēgtas rotaļlietas, uz kurām attiecas Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2009/48/EK (
4
) un kurām ir interaktīvas sociālas funkcijas (piemēram, runas vai filmēšanas funkcijas) vai kurām ir atrašanās vietas izsekošanas funkcijas
19. Izstrādājumi personiskai valkāšanai, kurus paredzēts valkāt vai nēsāt uz cilvēka ķermeņa, kuri veic veselības monitorēšanas (piemēram, datu reģistratora) funkciju un uz kuriem neattiecas Regula (ES) 2017/745 vai Regula (ES) 2017/746, vai izstrādājumi personiskai valkāšanai, kuri paredzēti bērniem un kurus lieto bērni
II klase
1. Virtuālo mašīnu pārraugi un konteineru izpildlaika sistēmas, kas atbalsta operētājsistēmu un līdzīgas vides virtualizētu izpildi
2. Ugunsmūri, ielaušanās atklāšanas un novēršanas sistēmas
3. Pret iejaukšanos droši mikroprocesori
4. Pret iejaukšanos droši mikrokontrolleri
|
|
IV PIELIKUMS KRITISKI SVARĪGI PRODUKTI AR DIGITĀLIEM ELEMENTIEM
|
IV PIELIKUMS
KRITISKI SVARĪGI PRODUKTI AR DIGITĀLIEM ELEMENTIEM
1. Aparatūras ierīces ar drošības blokiem
2. Viedās skaitītāju vārtejas, kas ir daļa no viedām uzskaites sistēmām, kas definētas Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas (ES) 2019/944 (
5
) 2. panta 23. punktā, un citas ierīces augstas drošības nolūkiem, tostarp drošai kriptoapstrādei
3. Viedkartes vai līdzīgas ierīces, ieskaitot to drošības elementus
|
|
V PIELIKUMS ES ATBILSTĪBAS DEKLARĀCIJA
|
V PIELIKUMS
ES ATBILSTĪBAS DEKLARĀCIJA
ES atbilstības deklarācijā, kas minēta 28. pantā, ietilpst šāda informācija:
1.
Nosaukums un tips, kā arī jebkāda papildu informācija, kas ļauj unikāli identificēt produktu ar digitāliem elementiem
2.
Ražotāja vai tā pilnvarotā pārstāvja vārds vai nosaukums un adrese
3.
Paziņojums par to, ka šo atbilstības deklarāciju izdod tikai un vienīgi uz ražotāja atbildību
4.
Deklarācijas priekšmets (produkta ar digitāliem elementiem identifikācija, kas nodrošina tā izsekojamību. Attiecīgā gadījumā var būt iekļauta fotogrāfija)
5.
Paziņojums, ka iepriekš aprakstītais deklarācijas priekšmets atbilst attiecīgajam Savienības saskaņošanas tiesību aktam
6.
Norādes uz attiecīgajiem piemērojamajiem saskaņotajiem standartiem, citām kopējām specifikācijām vai kiberdrošības sertifikāciju, attiecībā uz ko tiek deklarēta atbilstība
7.
Attiecīgā gadījumā paziņotās struktūras nosaukums un numurs, veiktās atbilstības novērtēšanas procedūras apraksts un izdotā sertifikāta identifikācija
8.
Papildu informācija:
Parakstīts šādas personas vārdā:
(izdošanas vieta un datums):
(vārds, uzvārds, amats) (paraksts):
|
|
VI PIELIKUMS VIENKĀRŠOTĀ ES ATBILSTĪBAS DEKLARĀCIJA
|
VI PIELIKUMS
VIENKĀRŠOTĀ ES ATBILSTĪBAS DEKLARĀCIJA
Vienkāršoto ES atbilstības deklarāciju, kas minēta 13. panta 20. punktā, sniedz šādi:
Ar šo [ražotāja nosaukums] apliecina, ka produkta ar digitāliem elementiem tips … [produkta ar digitāliem elementiem tipa nosaukums] atbilst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2024/2847 (
6
).
Pilns ES atbilstības deklarācijas teksts ir pieejams šādā interneta vietnē:
|
|
VII PIELIKUMS TEHNISKĀS DOKUMENTĀCIJAS SATURS
|
VII PIELIKUMS
TEHNISKĀS DOKUMENTĀCIJAS SATURS
Tehniskajā dokumentācijā, kas minēta 31. pantā, norāda vismaz tālāk uzskaitīto informāciju, ja tā ir attiecināma uz konkrēto produktu ar digitāliem elementiem:
1)
vispārīgu produkta ar digitāliem elementiem aprakstu, ieskaitot:
b)
programmatūras versijas, kas ietekmē atbilstību kiberdrošības pamatprasībām;
c)
ja produkts ar digitāliem elementiem ir aparatūras produkts, fotogrāfijas vai ilustrācijas, kas ilustrē ārējās funkcijas, marķējumu un iekšējo izkārtojumu;
d)
informāciju un norādījumus, kā noteikts II pielikumā;
2)
produkta ar digitāliem elementiem projektēšanas, izstrādes un ražošanas, kā arī ievainojamību novēršanas procesu aprakstu, ieskaitot:
a)
nepieciešamo informāciju par produkta ar digitāliem elementiem projektēšanu un izstrādi, attiecīgā gadījumā arī rasējumus un shēmas un/vai sistēmas arhitektūras aprakstu, kurā paskaidrots, kā programmatūras komponenti balstās viens uz otru vai papildina viens otru un ir integrēti kopējā apstrādē;
b)
nepieciešamo informāciju un specifikācijas par ražotāja ieviestajiem ievainojamību novēršanas procesiem, ieskaitot programmatūras materiālu sarakstu, politiku par koordinētu informācijas par ievainojamībām izpaušanu, pierādījumus par kontaktadreses norādīšanu ziņošanai par ievainojamībām un drošai atjauninājumu izplatīšanai izvēlēto tehnisko risinājumu aprakstu;
c)
nepieciešamo informāciju par produkta ar digitāliem elementiem ražošanas un uzraudzības procesiem, šo procesu specifikācijām un validāciju;
3)
novērtējumu par kiberdrošības riskiem, pret kuriem produkts ar digitāliem elementiem ir projektēts, izstrādāts, ražots, piegādāts un uzturēts, ievērojot 13. pantu, tostarp par to, kā ir piemērojamas I pielikuma I daļā izklāstītās kiberdrošības pamatprasības;
4)
attiecīgā informācija, kas ņemta vērā, lai produktam ar digitāliem elementiem noteiktu atbalsta periodu, ievērojot 13. panta 8. punktu;
5)
to pilnībā vai daļēji piemēroto saskaņoto standartu sarakstu, uz kuriem ir publicētas atsauces Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, kopējās specifikācijas, kas paredzētas šīs regulas 27. pantā vai Eiropas kiberdrošības sertifikācijas shēmās, kuras pieņemtas, ievērojot Regulu (ES) 2019/881 un atbilstīgi šīs regulas 27. panta 8. punktam, un, ja minētie saskaņotie standarti, kopējās specifikācijas vai Eiropas kiberdrošības sertifikācijas shēmas nav piemērotas, to risinājumu aprakstus, kas pieņemti, lai atbilstu I pielikuma I un II daļā izklāstītajām kiberdrošības pamatprasībām, ietverot citu attiecīgo piemēroto tehnisko specifikāciju sarakstu. Ja saskaņotie standarti, kopējās specifikācijas vai Eiropas kiberdrošības sertifikācijas shēmas ir piemērotas daļēji, tehniskajā dokumentācijā norāda piemērotās daļas;
6)
ziņojumus par testiem, kas veikti, lai pārbaudītu produkta ar digitāliem elementiem atbilstību un ievainojamību novēršanas procesu atbilstību piemērojamajām kiberdrošības pamatprasībām, kā noteikts I pielikuma I un II daļā;
7)
ES atbilstības deklarācijas kopiju;
8)
attiecīgā gadījumā programmatūras materiālu sarakstu pēc tirgus uzraudzības iestādes pamatota pieprasījuma, ja tas ir nepieciešams, lai minētā iestāde varētu pārbaudīt atbilstību I pielikumā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām.
|
|
VIII PIELIKUMS ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANAS PROCEDŪRAS
|
VIII PIELIKUMS
ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANAS PROCEDŪRAS
I daļa. Atbilstības novērtēšanas procedūra, kas balstās uz iekšējo kontroli (pamatojoties uz A moduli)
1. Iekšējā kontrole ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar kuru ražotājs izpilda šīs daļas 2., 3. un 4. punktā noteiktos pienākumus un nodrošina un paziņo uz savu atbildību, ka attiecīgie produkti ar digitāliem elementiem atbilst visām I pielikuma I daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām un ka ražotājs atbilst I pielikuma II daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām.
2. Ražotājs sagatavo VII pielikumā aprakstīto tehnisko dokumentāciju.
3. Produktu ar digitāliem elementiem projektēšana, izstrāde, ražošana un ievainojamību novēršana
Ražotājs veic visus vajadzīgos pasākumus, lai projektēšanas, izstrādes, ražošanas un ievainojamību novēršanas procesi un to uzraudzība nodrošinātu izgatavoto vai izstrādāto produktu ar digitāliem elementiem un ražotāja ieviesto procesu atbilstību I pielikuma I un II daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām.
4. Atbilstības zīme un atbilstības deklarācija
4.1. Ražotājs uzliek CE zīmi katram atsevišķam produktam ar digitāliem elementiem, kurš atbilst piemērojamajām prasībām, kas noteiktas šajā regulā.
4.2. Ražotājs saskaņā ar 28. pantu sagatavo katram produktam ar digitāliem elementiem ES atbilstības deklarāciju un to glabā kopā ar tehnisko dokumentāciju, lai tā būtu valsts iestāžu rīcībā 10 gadus pēc produkta ar digitāliem elementiem laišanas tirgū vai atbalsta periodā (atkarībā no tā, kurš termiņš ir ilgāks). ES atbilstības deklarācijā identificē produktu ar digitāliem elementiem, kam šī deklarācija ir sagatavota. ES atbilstības deklarācijas kopija pēc pieprasījuma ir pieejama visām attiecīgajām iestādēm.
Ražotāja pienākumus, kas noteikti 4. punktā, tā uzdevumā un uz tā atbildību drīkst pildīt tā pilnvarotais pārstāvis ar noteikumu, ka attiecīgie pienākumi ir precizēti pilnvarojumā.
II daļa. ES tipa pārbaude (pamatojoties uz B moduli)
1. ES tipa pārbaude ir atbilstības novērtēšanas procedūras daļa, kurā paziņotā struktūra pārbauda produkta ar digitāliem elementiem tehnisko projektu un izstrādi, kā arī ražotāja ieviestos ievainojamību novēršanas procesus un apliecina, ka produkts ar digitāliem elementiem atbilst I pielikuma I daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām un ka ražotājs atbilst I pielikuma II daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām.
2. ES tipa pārbaudi veic, novērtējot produkta ar digitāliem elementiem tehniskā projekta un izstrādes atbilstību, pārbaudot 3. punktā minēto tehnisko dokumentāciju un apstiprinošos pierādījumus, kā arī pārbaudot produkta vienas vai vairāku būtisku daļu paraugus (ražošanas tipa un projekta tipa kombinācija).
3. Ražotājs iesniedz ES tipa pārbaudes pieteikumu vienai paziņotajai struktūrai pēc savas izvēles.
Pieteikumā iekļauj:
3.1.
ražotāja nosaukumu un adresi, kā arī, ja pieteikumu iesniedz ražotāja pilnvarotais pārstāvis, – minētā pilnvarotā pārstāvja vārdu vai nosaukumu un adresi;
3.2.
rakstisku paziņojumu, ka šāds pieteikums nav iesniegts nevienā citā paziņotajā struktūrā;
3.3.
tehnisko dokumentāciju, kura ļauj novērtēt produkta ar digitāliem elementiem atbilstību piemērojamajām I pielikuma I daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām un I pielikuma II daļā noteiktajiem ražotāja ievainojamību novēršanas procesiem, un ietver atbilstošu analīzi un risku novērtējumu. Tehniskajā dokumentācijā norāda piemērojamās prasības, un, ciktāl tas nepieciešams novērtēšanai, tā aptver produkta ar digitāliem elementiem projektēšanu, ražošanu un darbību. Tehniskajā dokumentācijā attiecīgā gadījumā iekļauj vismaz VII pielikumā izklāstītos elementus;
3.4.
pierādījumus, kas apstiprina tehniskā projekta, izstrādes risinājumu un ievainojamību novēršanas procesu atbilstību. Šajos pierādījumos norāda visus izmantotos dokumentus, jo īpaši tad, ja attiecīgie harmonizētie standarti vai tehniskās specifikācijas netiek piemēroti pilnībā. Pierādījumos vajadzības gadījumā iekļauj to testu rezultātus, kurus ražotāja vārdā un uz ražotāja atbildību veikusi ražotāja atbilstīgā laboratorija vai cita testēšanas laboratorija.
4.1.
pārbauda tehnisko dokumentāciju un apstiprinošos pierādījumus, lai novērtētu produkta ar digitāliem elementiem tehniskā projekta un izstrādes atbilstību I pielikuma I daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām un ražotāja ieviesto ievainojamību novēršanas procesu atbilstību I pielikuma II daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām;
4.2.
verificē, ka paraugi ir izstrādāti vai ražoti atbilstīgi minētajai tehniskajai dokumentācijai, un noskaidro, kuri elementi ir projektēti saskaņā ar atbilstīgo harmonizēto standartu un/vai tehnisko specifikāciju piemērojamajiem noteikumiem, kā arī to, kuri elementi ir projektēti un izstrādāti, nepiemērojot šo standartu attiecīgos noteikumus;
4.3.
veic atbilstīgas pārbaudes un testus vai nodrošina to veikšanu, lai pārbaudītu, vai gadījumos, kad ražotājs izvēlējies piemērot attiecīgajos saskaņotajos standartos vai tehniskajās specifikācijās paredzētos risinājumus attiecībā uz prasībām, kas noteiktas I pielikumā, tie piemēroti pareizi;
4.4.
veic atbilstīgas pārbaudes un testus vai nodrošina to veikšanu, lai pārbaudītu, vai gadījumos, kad nav piemēroti attiecīgie saskaņotajos standartos vai tehniskajās specifikācijās paredzētie risinājumi attiecībā uz prasībām, kas noteiktas I pielikumā, ražotāja īstenotie risinājumi atbilst attiecīgajām kiberdrošības pamatprasībām;
4.5.
vienojas ar ražotāju par vietu, kur tiks veiktas šīs pārbaudes un testi.
5. Paziņotā struktūra sagatavo izvērtēšanas ziņojumu, kurā norāda pasākumus, kas veikti saskaņā ar 4. punktu, un šo pasākumu rezultātus. Neskarot savus pienākumus pret paziņojošajām iestādēm, paziņotā struktūra pilnīgi vai daļēji izpauž minētā ziņojuma saturu tikai ar ražotāja piekrišanu.
6. Ja tips un ievainojamību novēršanas procesi atbilst I pielikumā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām, paziņotā struktūra izsniedz ražotājam ES tipa pārbaudes sertifikātu. Sertifikātā iekļauj ražotāja vārdu vai nosaukumu un adresi, secinājumus pēc pārbaudes, sertifikāta derīguma nosacījumus (ja tādi ir) un datus, kas vajadzīgi apstiprinātā tipa un ievainojamību novēršanas procesu identifikācijai. Sertifikātam var būt viens vai vairāki pielikumi.
Sertifikātā un tā pielikumos ietver visu attiecīgo informāciju, kas vajadzīga, lai varētu novērtēt izgatavoto vai izstrādāto produktu ar digitāliem elementiem atbilstību pārbaudītajam tipam un ievainojamību novēršanas procesiem, lai varētu veikt pārbaudi lietošanas laikā.
Ja tips un ievainojamību novēršanas procesi neatbilst piemērojamajām I pielikumā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām, paziņotā struktūra atsakās izsniegt ES tipa pārbaudes sertifikātu un attiecīgi informē pieteikuma iesniedzēju, atteikumu detalizēti pamatojot.
7. Paziņotā struktūra pastāvīgi apzina visas izmaiņas vispāratzītajos jaunākajos tehnikas sasniegumos, kas norāda, ka apstiprinātais tips un ievainojamību novēršanas procesi varētu vairs neatbilst piemērojamajām I pielikumā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām, un nosaka, vai šādu izmaiņu dēļ ir nepieciešama sīkāka izmeklēšana. Ja šāda izmeklēšana ir nepieciešama, paziņotā struktūra par to informē ražotāju.
Ražotājs informē paziņoto struktūru, kura glabā tehnisko dokumentāciju, kas saistīta ar ES tipa pārbaudes sertifikātu, par visām apstiprinātā tipa un ievainojamību novēršanas procesu modifikācijām, kas var ietekmēt atbilstību piemērojamajām I pielikumā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām, vai minētā sertifikāta derīguma nosacījumus. Šādas modifikācijām paredz papildu apstiprinājumu, ko pievieno kā papildinājumu sākotnējam ES tipa pārbaudes sertifikātam.
8. Paziņotā struktūra periodiski veic revīzijas, lai nodrošinātu, ka I pielikuma II daļā izklāstītie ievainojamības novēršanas procesi tiek pienācīgi īstenoti.
9. Katra paziņotā struktūra informē paziņojušās iestādes par izdotajiem un atsauktajiem ES tipa pārbaudes sertifikātiem un to papildinājumiem un periodiski vai pēc pieprasījuma iesniedz paziņojušajām iestādēm tādu sertifikātu un to papildinājumu sarakstu, kuri ir noraidīti vai kuru darbība ir pārtraukta vai citādi ierobežota.
Katra paziņotā struktūra informē pārējās paziņotās struktūras par tiem ES tipa pārbaudes sertifikātiem un to papildinājumiem, kurus šī struktūra ir atteikusi, atsaukusi, kuru darbību tā ir apturējusi vai citādi ierobežojusi, un pēc pieprasījuma arī par tiem sertifikātiem un to papildinājumiem, kurus tā ir izsniegusi.
Komisija, dalībvalstis un pārējās paziņotās struktūras, iesniedzot pieprasījumu, var saņemt ES tipa pārbaudes sertifikātu un to papildinājumu kopijas. Pēc pieprasījuma Komisija un dalībvalstis var saņemt tehniskās dokumentācijas un paziņotās struktūras veikto pārbaužu rezultātu kopijas. Paziņotā struktūra glabā ES tipa pārbaudes sertifikāta, tā pielikumu un papildinājumu, tehniskās dokumentācijas, tai skaitā arī ražotāja iesniegtās dokumentācijas, kopiju līdz sertifikāta derīguma beigām.
10. Ražotājs ES tipa pārbaudes sertifikāta, tā pielikumu un papildinājumu kopiju kopā ar tehnisko dokumentāciju glabā tā, ka tie ir pieejami valsts iestādēm 10 gadus pēc produkta ar digitāliem elementiem laišanas tirgū vai atbalsta periodā (atkarībā no tā, kurš termiņš ir ilgāks).
11. Ražotāja pilnvarotais pārstāvis var iesniegt 3. punktā minēto pieteikumu un pildīt pienākumus, kas izklāstīti 7. un 10. punktā, ar noteikumu, ka attiecīgie pienākumi ir precizēti pilnvarojumā.
III daļa. Atbilstība tipam, balstoties uz ražošanas iekšējo kontroli (pamatojoties uz С moduli)
1. Atbilstība tipam, pamatojoties uz iekšējo ražošanas kontroli, ir atbilstības novērtēšanas procedūras daļa, ar kuru ražotājs izpilda šīs daļas 2. un 3. punktā noteiktos pienākumus un nodrošina un paziņo, ka attiecīgie produkti ar digitāliem elementiem atbilst ES tipa pārbaudes sertifikātā aprakstītajam tipam un piemērojamajām I pielikuma I daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām un ka ražotājs ir izpildījis I pielikuma II daļā izklāstītās kiberdrošības pamatprasības.
Ražotājs veic visus pasākumus, kas vajadzīgi, lai ražošana un tās uzraudzība nodrošinātu izgatavotā produkta ar digitāliem elementiem atbilstību ES tipa pārbaudes sertifikātā aprakstītajam apstiprinātajam tipam un piemērojamām I pielikuma I daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām un lai nodrošinātu, ka ražotājs ir izpildījis I pielikuma II daļā izklāstītās kiberdrošības pamatprasības.
3. Atbilstības zīme un atbilstības deklarācija
3.1.
Ražotājs uzliek CE zīmi katram atsevišķam produktam ar digitāliem elementiem, kurš atbilst ES tipa pārbaudes sertifikātā aprakstītajam tipam un ievēro šajā regulā noteiktās piemērojamās prasības.
3.2.
Ražotājs rakstiski sastāda produkta modeļa atbilstības deklarāciju un glabā to kopā ar tehnisko dokumentāciju valsts iestāžu vajadzībām vismaz 10 gadus pēc produkta ar digitāliem elementiem laišanas tirgū vai atbalsta periodā (atkarībā no tā, kurš termiņš ir ilgāks). Atbilstības deklarācijā identificē produkta modeli, kam šī deklarācija ir sagatavota. Atbilstības deklarācijas kopiju pēc pieprasījuma dara pieejamu visām attiecīgajām iestādēm.
4. Pilnvarotais pārstāvis
Ražotāja pienākumus, kas noteikti 3. punktā, tā uzdevumā un uz tā atbildību drīkst pildīt tā pilnvarotais pārstāvis ar noteikumu, ka attiecīgie pienākumi ir precizēti pilnvarojumā.
IV daļa. Atbilstība, balstoties uz visaptverošu kvalitātes nodrošināšanu (pamatojoties uz H moduli)
1. Atbilstība, pamatojoties uz visaptverošu kvalitātes nodrošināšanu, ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar kuru ražotājs izpilda šīs daļas 2. un 5. punktā noteiktos pienākumus un nodrošina un paziņo uz savu atbildību, ka attiecīgie produkti ar digitāliem elementiem vai produktu kategorijas atbilst I pielikuma I daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām un ka ražotāja ieviestie ievainojamību novēršanas procesi atbilst I pielikuma II daļā noteiktajām prasībām.
2. Produktu ar digitāliem elementiem projektēšana, izstrāde, ražošana un ievainojamību novēršana
Ražotājs izmanto apstiprinātu attiecīgo produktu ar digitāliem elementiem projektēšanas, izstrādes un galīgās produkta pārbaudes un testēšanas, kā arī ievainojamību novēršanas kvalitātes sistēmu, kā norādīts 3. punktā, saglabā tās efektivitāti visā attiecīgo produktu atbalsta periodā un uzrauga to, kā norādīts 4. punktā.
3.1.
Ražotājs iesniedz paša izvēlētajai paziņotajai struktūrai pieteikumu novērtēt attiecīgo produktu ar digitāliem elementiem kvalitātes nodrošināšanas sistēmu.
Pieteikumā iekļauj:
a)
ražotāja nosaukumu un adresi, kā arī, ja pieteikumu iesniedz ražotāja pilnvarotais pārstāvis, – minētā pilnvarotā pārstāvja vārdu vai nosaukumu un adresi;
b)
tehnisko dokumentāciju vienam modelim no katras ražošanai vai izstrādei paredzētās produktu ar digitāliem elementiem kategorijas. Tehniskajā dokumentācijā attiecīgā gadījumā iekļauj vismaz VII pielikumā izklāstītos elementus;
c)
kvalitātes nodrošināšanas sistēmas dokumentāciju; kā arī
d)
rakstisku paziņojumu, ka viens un tas pats pieteikums nav iesniegts nevienā citā paziņotajā struktūrā.
3.2.
Kvalitātes nodrošināšanas sistēma garantēs produktu ar digitāliem elementiem atbilstību I pielikuma I daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām un ražotāja ieviesto ievainojamību novēršanas procesu atbilstību I pielikuma II daļā noteiktajām pamatprasībām.
Visi elementi, prasības un noteikumi, ko pieņēmis ražotājs, ir sistemātiski un strukturēti dokumentēti rakstisku nostādņu, procedūru un norādījumu veidā. Kvalitātes nodrošināšanas sistēmas dokumentācija rada iespēju konsekventi interpretēt kvalitātes nodrošināšanas programmas, plānus, rokasgrāmatas un dokumentāciju.
Tajā jo īpaši ietver atbilstošu aprakstu par:
a)
kvalitātes nodrošināšanas mērķiem, kā arī vadības organizatorisko struktūru, pienākumiem un pilnvarām saistībā ar projektēšanu, izstrādi, produktu kvalitāti un ievainojamību novēršanu;
b)
izmantojamajām tehnisko projektu un izstrādes specifikācijām, ieskaitot standartus, un, ja attiecīgie saskaņotie standarti vai tehniskās specifikācijas netiek piemērotas pilnībā, izmantojamiem paņēmieniem, ar kādiem tiks nodrošināta produktu ar digitāliem elementiem atbilstība attiecīgajām I pielikuma I daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām;
c)
izmantojamajām procedūru specifikācijām, ieskaitot standartus, un, ja attiecīgie saskaņotie standarti vai tehniskās specifikācijas netiek piemērotas pilnībā, izmantojamiem paņēmieniem, ar kādiem tiks nodrošināta produktu atbilstība I pielikuma II daļā noteiktajām kiberdrošības pamatprasībām, kas attiecas uz ražotāju;
d)
projektēšanas un izstrādes kontroli, kā arī projektēšanas un izstrādes pārbaudes paņēmieniem, procesiem un sistemātiskām darbībām, kas tiks izmantotas, projektējot un izstrādājot attiecīgās produktu ar digitāliem elementiem kategorijas;
e)
attiecīgajiem ražošanas, kvalitātes kontroles un kvalitātes nodrošināšanas paņēmieniem, procesiem un sistemātiskām darbībām, kas tiks izmantotas;
f)
pārbaudēm un testiem, ko veiks pirms ražošanas, tās laikā un pēc tās, un biežumu, kādā tos veiks;
g)
datus par kvalitāti, piemēram, inspekcijas ziņojumus un testu datus, kalibrēšanas datus un ziņojumus par attiecīgā personāla kvalifikāciju.
h)
projekta un produkta vajadzīgās kvalitātes sasniegšanas un kvalitātes nodrošināšanas sistēmas efektīvas darbības uzraudzības līdzekļiem.
3.3.
Paziņotā struktūra novērtē kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, lai noteiktu, vai tā atbilst 3.2. punktā minētajām prasībām.
Tā pieņem, ka šīm prasībām atbilst tie kvalitātes nodrošināšanas sistēmas elementi, kas atbilst attiecīgajām valsts standarta specifikācijām, ar kurām īstenots attiecīgais saskaņotais standarts vai tehniskā specifikācija.
Papildus pieredzei kvalitātes vadības sistēmu jomā vismaz vienam revīzijas grupas loceklim ir jābūt pieredzei attiecīgās produktu jomas un ražošanas tehnoloģijas novērtēšanā un zināšanām par šajā regulā noteiktajām piemērojamajām prasībām. Revīzija ietver novērtēšanas apmeklējumu ražotāja telpās, ja šādas telpas ir. Revīzijas grupa izskata 3.1. punkta b) apakšpunktā minēto tehnisko dokumentāciju, lai pārliecinātos par ražotāja spēju konstatēt šajā regulā noteiktās piemērojamās prasības un veikt nepieciešamās pārbaudes nolūkā nodrošināt produkta ar digitāliem elementiem atbilstību minētajām prasībām.
Lēmumu paziņo ražotājam vai viņa pilnvarotajam pārstāvim.
Paziņojumā iekļauj revīzijas secinājumus un argumentētu novērtējuma lēmumu.
3.4.
Ražotājs apņemas pildīt pienākumus, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes nodrošināšanas sistēmas, un nodrošināt tās atbilstīgu un efektīvu darbu.
3.5.
Ražotājs informē paziņoto struktūru, kas apstiprinājusi kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, par visām plānotajām kvalitātes nodrošināšanas sistēmas izmaiņām.
Paziņotā struktūra izvērtē visas ierosinātās izmaiņas un lemj, vai mainītā kvalitātes nodrošināšanas sistēma joprojām atbildīs prasībām, kas minētas 3.2. punktā, vai arī ir nepieciešams pārvērtējums.
Tā savu lēmumu paziņo ražotājam. Paziņojumā ietver pārbaudes secinājumus un argumentētu novērtējuma lēmumu.
4. Uzraudzība, par kuru atbild paziņotā struktūra
4.1.
Uzraudzības nolūks ir pārliecināties, ka ražotājs pienācīgi pilda pienākumus, ko paredz apstiprinātā kvalitātes nodrošināšanas sistēma.
4.2.
Ražotājs nodrošina paziņotās struktūras pārstāvjiem pieeju projektēšanas, izstrādes, ražošanas, inspicēšanas, testēšanas un noliktavu telpām novērtēšanas vajadzībām un sniedz visu vajadzīgo informāciju, jo īpaši:
a)
kvalitātes nodrošināšanas sistēmas dokumentāciju;
b)
datus par kvalitāti, piemēram, analīžu, aprēķinu un testu rezultātus, kā to paredz sistēma projektēšanas kvalitātes nodrošināšanai;
c)
datus par kvalitāti, piemēram, inspekcijas ziņojumus un testēšanas datus, kalibrēšanas datus un ziņojumus par attiecīgā personāla kvalifikāciju, kā to paredz sistēma ražošanas kvalitātes nodrošināšanai.
4.3.
Paziņotā struktūra periodiski veic revīzijas, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un izmanto kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, un iesniedz ražotājam revīzijas ziņojumu.
5. Atbilstības zīme un atbilstības deklarācija
5.1.
Ražotājs uzliek CE zīmi un uz 3.1. punktā minētās paziņotās struktūras atbildību arī šīs struktūras identifikācijas numuru katram atsevišķam produktam ar digitāliem elementiem, kas atbilst I pielikuma I daļā noteiktajām prasībām.
5.2.
Ražotājs rakstiski sastāda produkta modeļa atbilstības deklarāciju un glabā to kopā ar tehnisko dokumentāciju valsts iestāžu vajadzībām vismaz 10 gadus pēc produkta ar digitāliem elementiem laišanas tirgū vai atbalsta periodā (atkarībā no tā, kurš termiņš ir ilgāks). Atbilstības deklarācijā identificē produkta modeli, kam šī deklarācija ir sagatavota.
Atbilstības deklarācijas kopiju pēc pieprasījuma dara pieejamu visām attiecīgajām iestādēm.
6. Ražotājs vismaz 10 gadus pēc produkta ar digitāliem elementiem laišanas tirgū vai atbalsta periodā (atkarībā no tā, kurš termiņš ir ilgāks) glabā pieejamu valsts iestādēm:
a)
3.1. punktā minēto tehnisko dokumentāciju;
b)
dokumentāciju par 3.1. punktā minēto kvalitātes nodrošināšanas sistēmu;
c)
iepriekš 3.5. punktā minētās apstiprinātās izmaiņas;
d)
paziņotās struktūras lēmumus un ziņojumus, kas minēti 3.5. un 4.3. punktā.
7. Katra paziņotā struktūra informē to paziņojošās iestādes par izsniegtajiem vai atsauktajiem kvalitātes nodrošināšanas sistēmas apstiprinājumiem un periodiski vai pēc pieprasījuma dara pieejamu to paziņojošām iestādēm tādu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu apstiprinājumu sarakstu, kuri ir atteikti, kuru darbība ir apturēta vai citādi ierobežota.
Katra paziņotā struktūra informē pārējās paziņotās struktūras par tiem kvalitātes nodrošināšanas sistēmas apstiprinājumiem, kurus tā ir atteikusi, apturējusi vai atsaukusi, un pēc pieprasījuma arī par tiem kvalitātes nodrošināšanas sistēmas apstiprinājumiem, kurus tā ir izdevusi.
8. Pilnvarotais pārstāvis
Ražotāja pienākumus, kā noteikts 3.1., 3.5., 5. un 6. punktā, tā uzdevumā un uz tā atbildību var pildīt pilnvarotais pārstāvis ar noteikumu, ka attiecīgie pienākumi ir precizēti pilnvarojumā.
Par šo tiesību aktu ir sniegts viens paziņojums, un tas ir atrodams OV C, 2024/6786, 20.11.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/6786/oj.
|
,
1.1 Atsauces
1.2 Identificētās prasības
1.3 Saistītie standarti
2. Identificētās prasības
3. Saistītie standarti
Saistītie uzdevumi
|