+43. cikk (5)

43. cikk (5)

Amennyiben a gyártó vagy egy másik gazdasági szereplő nem működik együtt valamely piacfelügyeleti hatósággal, vagy amennyiben az általuk benyújtott információ és dokumentáció hiányos vagy helytelen, a piacfelügyeleti hatóság minden megfelelő intézkedést megtehet a releváns EHR-rendszer forgalmazásának megtiltására vagy korlátozására, vagy az ilyen EHR-rendszer piacról történő visszahívására vagy forgalomból történő kivonására mindaddig, amíg az érintett gyártó vagy gazdasági szereplő együtt nem működik, vagy teljeskörű és helyes információt nem szolgáltat.

1. Áttekintés

,

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.