+Articolo 3
---+Article 3 1.
---+Article 3 2.

Articolo 3

Articolo 3

1.  Gli Stati membri adottano le misure necessarie per il controllo del rispetto dei principi di BPL. Queste misure comprendono in particolare ispezioni e verifiche di studi in conformità con le raccomandazioni dell'OCSE al riguardo.

2.  Gli Stati membri comunicano alla Commissione il nome della (delle) autorità incaricata (incaricate) di controllare l'applicazione dei principi di BPL di cui al paragrafo 1. La Commissione ne informa gli altri Stati membri.

▼M1

Articolo 3 bis

La Commissione può adeguare al progresso tecnico i principi di BPL enunciati nell'allegato I.

Tali misure intese a modificare elementi non essenziali della presente direttiva sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 4, paragrafo 2.

▼M1

1. Panoramica

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Titolo Regolamentazione
Article 3 1.
Member States shall adopt the measures necessary for verification of compliance with the principles of GLP. These measures shall include, in particular, inspections and study checks in accordance with the recommendations of the OECD in this area.
Article 3 2.
Member States shall notify to the Commission the name or names of the authority or authorities responsible for verifying compliance with the principles of GLP, as referred to in paragraph 1. The Commission shall inform the other Member States thereof.

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti
Fonte Requisito

3. Standard correlati

Standard
Fonte Requisito
  • Builddate: 20.04.2009 00:00:00 -Doknr: CELEX:32004L0010
  • EULAW -

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