+Articolo 33 1
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Articolo 33 1
1. Prima di mettere a disposizione sul mercato un sistema di cartelle cliniche elettroniche, i distributori verificano che:
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a)
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il fabbricante abbia redatto la dichiarazione di conformità UE;
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b)
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il sistema di cartelle cliniche elettroniche rechi la marcatura CE di conformità;
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c)
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il sistema di cartelle cliniche elettroniche sia accompagnato dalla scheda informativa di cui all’articolo 38 con istruzioni per l’uso chiare e complete, in formati accessibili;
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d)
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se del caso, l’importatore abbia ottemperato alle prescrizioni di cui all’articolo 32, paragrafo 3.
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1. Panoramica
| Titolo |
Regolamentazione |
,
1.1 Riferimenti
1.2 Requisiti identificati
1.3 Standard correlati
2. Requisiti identificati
Requisiti
| Fonte |
Requisito |
3. Standard correlati
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
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