+Artikel 33 1

Artikel 33 1

1.   Innan distributörer tillhandahåller ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på marknaden ska de kontrollera att

a)

tillverkaren har upprättat EU-försäkran om överensstämmelse,

b)

det elektroniska hälsodokumentationssystemet är försett med CE-märkning om överensstämmelse,

c)

det elektroniska hälsodokumentationssystemet åtföljs av det informationsblad som avses i artikel 38 med tydliga och fullständiga bruksanvisningar i tillgängliga format,

d)

importören i tillämpliga fall har uppfyllt kraven i artikel 32.3.

1. Översikt

,

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

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