2. Se un sistema di cartelle cliniche elettroniche, per aspetti non contemplati dal presente regolamento, è disciplinato da altri atti giuridici dell’Unione che richiedono anch’essi una dichiarazione di conformità UE del fabbricante attestante il rispetto delle prescrizioni ivi stabilite, è redatta un’unica dichiarazione di conformità UE relativa a tutti gli atti giuridici dell’Unione applicabili al sistema in questione. Tale dichiarazione di conformità UE contiene tutte le informazioni necessarie per identificare gli atti giuridici dell’Unione cui si riferisce la dichiarazione.