+39 artikla 2

39 artikla 2

2.   Jos sähköiseen potilaskertomusjärjestelmään sovelletaan tämän asetuksen soveltamisalaan kuulumattomien näkökohtien osalta muuta unionin säädöksiä, jossa myös edellytetään valmistajalta EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta, jossa todetaan, että kyseisissä säädöksissä vahvistetut vaatimukset täyttyvät, kaikkien sähköiseen potilaskertomusjärjestelmään sovellettavien unionin säädösten osalta laaditaan yksi ainoa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus. Kyseisen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on sisällettävä kaikki tiedot, jotka vaaditaan niiden unionin säädösten määrittämiseksi, johon kyseinen vaatimustenmukaisuusvakuutus liittyy.

1. Yleiskatsaus

,

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset

3. Liittyvät standardit

Standardit
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.