+Articolo 40 3

Articolo 40 3

3.   Prima di immettere i sistemi di cartelle cliniche elettroniche sul mercato, i fabbricanti utilizzano gli ambienti digitali di prova di cui ai paragrafi 1 e 2 del presente articolo per la valutazione dei componenti software armonizzati dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche. I risultati di tale valutazione sono inseriti nella documentazione tecnica di cui all’articolo 37. Gli elementi per cui la valutazione ha esito positivo si presumono in conformità con il presente regolamento.

1. Panoramica

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1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti

3. Standard correlati

Standard
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

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