+Artikolu 40 3

Artikolu 40 3

3.   Qabel ma jintroduċu sistemi ta’ EHR fis-suq, il-manifatturi għandhom jużaw l-ambjenti tal-ittestjar diġitali msemmija fil-paragrafi 1 u 2 ta’ dan l-Artikolu għall-valutazzjoni tal-komponenti tas-software armonizzati tas-sistemi ta’ EHR. Ir-riżultati ta’ dik il-valutazzjoni għandhom jiġu inklużi fid-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 37. L-elementi li fir-rigward tagħhom ir-riżultati tal-valutazzjonijiet huma pożittivi għandhom ikunu preżunti lu huma konformi ma’ dan ir-Regolament.

1. Ħarsa ġenerali

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1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti

3. Standards relatati

Standards
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
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    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.