+Articolo 58 1

Articolo 58 1

1.   Gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari rendono le informazioni sulle condizioni a cui i dati sanitari elettronici sono messi a disposizione per l’uso secondario pubblicamente disponibili attraverso mezzi elettronici e accessibili per le persone fisiche. Tali informazioni includono le seguenti:

a)

la base giuridica in virtù della quale l’accesso ai dati sanitari elettronici è concesso all’utente dei dati sanitari;

b)

le misure tecniche e organizzative adottate per tutelare i diritti delle persone fisiche;

c)

i diritti delle persone fisiche applicabili in relazione all’uso secondario;

d)

le modalità di esercizio dei diritti da parte delle persone fisiche conformemente al capo III del regolamento (UE) 2016/679;

e)

l’identità e i dati di contatto dell’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari;

f)

chi ha ottenuto l’accesso a serie di dati sanitari elettronici e a quali serie di dati ha ottenuto l’accesso, nonché i dettagli dell’autorizzazione ai dati riguardo alle finalità del trattamento di tali dati di cui all’articolo 53, paragrafo 1;

g)

i risultati o gli esiti dei progetti per i quali i dati sanitari elettronici sono stati utilizzati.

1. Panoramica

,
Titolo Regolamentazione

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti
Fonte Requisito

3. Standard correlati

Standard
Fonte Requisito
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.