Articolo 62 1

1.   Gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari, inclusi i servizi di accesso ai dati sanitari dell’Unione, o i titolari dei dati sanitari affidabili di cui all’articolo 72 possono imporre tariffe per la messa a disposizione di dati sanitari elettronici per l’uso secondario.

Le tariffe sono proporzionate ai costi di messa a disposizione dei dati e non limitano la concorrenza.

Le tariffe coprono totalmente o in parte i costi relativi alla procedura per la valutazione di una domanda di accesso ai dati sanitari o di una richiesta di dati sanitari, per il rilascio, il diniego o la modifica di un’autorizzazione ai dati a norma degli articoli 67 e 68 o per fornitura di una risposta a una richiesta di dati presentata a norma dell’articolo 69, inclusi i costi relativi al consolidamento, alla preparazione, alla pseudonimizzazione, all’anonimizzazione e alla fornitura dei dati sanitari elettronici.

Gli Stati membri possono stabilire tariffe ridotte per determinati tipi di utenti dei dati sanitari situati nell’Unione, quali gli enti pubblici o le istituzioni, gli organi e gli organismi dell’Unione con un mandato giuridico nel settore della sanità pubblica, i ricercatori universitari o le microimprese.