+60.a pants Tādu augsta riska MI sistēmu testēšana reālos apstākļos ārpus MI regulatīvajām smilškastēm, uz kurām attiecas I pielikuma B iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti
---+60.a pants 1.
---+60.a pants 2.
---+60.a pants 3.
---+60.a pants 4.
---+60.a pants 5.
---+60.a pants 6.
|
60.a pants Tādu augsta riska MI sistēmu testēšana reālos apstākļos ārpus MI regulatīvajām smilškastēm, uz kurām attiecas I pielikuma B iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti
-
1. Pārskats
| Nosaukums |
Regulējums |
|
60.a pants 1.
|
Dalībvalstis saskaņā ar šo pantu var atļaut augsta riska MI sistēmu testēšanu reālos apstākļos ārpus MI regulatīvajām smilškastēm veikt tādu MI iespējotu produktu nodrošinātājiem vai potenciāliem nodrošinātājiem, uz kuriem attiecas I pielikuma B iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti, lai novērtētu un verificētu minēto sistēmu atbilstību 8. līdz 15. pantā noteiktajām prasībām.
|
|
60.a pants 2.
|
Dalībvalstis, kas izvēlas atļaut 1. punktā minēto testēšanu, atsevišķi vai kopā pieņem satvaru testēšanai reālos apstākļos.
|
|
60.a pants 3.
|
Katra dalībvalsts paziņo Komisijai par jebkuru savu pieņemto testēšanas reālos apstākļos satvaru, pirms tas tiek īstenots. Tas neietekmē Komisijas kompetenci, kas tai piešķirta saskaņā ar I pielikuma B iedaļā uzskaitītajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem.
|
|
60.a pants 4.
|
Dalībvalstis, kas ir pieņēmušas testēšanas reālos apstākļos satvarus, nodrošina, ka attiecīgās valstu kompetentās iestādes, attiecīgās iestādes un publiskās iestādes, kas atbildīgas par infrastruktūru un produktiem, uz kuriem attiecas I pielikuma B iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti, kā arī par šīs infrastruktūras un produktu ekspluatāciju, cieši un godprātīgi sadarbojas un novērš visus praktiskos šķēršļus, tostarp saistībā ar procedūras noteikumiem, kas vajadzības gadījumā nodrošina piekļuvi fiziskajai publiskajai infrastruktūrai, lai sekmīgi īstenotu minētos testēšanas reālos apstākļos satvarus un testētu MI iespējotus produktus, uz kuriem attiecas I pielikuma B iedaļā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti.
|
|
60.a pants 5.
|
Testēšanas reālos apstākļos satvaros nosaka prasības, saskaņā ar kurām veic testēšanu reālos apstākļos. Minētie satvari:
a)
ietver obligāta testēšanas reālos apstākļos plāna nodrošināšanu, par ko vienojas nodrošinātājs vai potenciālais nodrošinātājs un valsts kompetentā iestāde vai attiecīgā iestāde saskaņā ar I pielikuma B iedaļā uzskaitītajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem;
b)
nodrošina atbilstību prasībām, kas noteiktas 60. panta 2. un 3. punktā, 4. punkta d)–j) apakšpunktā un 5.–9. punktā, kur jebkura atsauce uz tirgus uzraudzības iestādēm minētajos noteikumos uzskatāma par atsauci uz valsts kompetento iestādi vai attiecīgā gadījumā attiecīgo pilnvaroto iestādi saskaņā ar I pielikuma B iedaļā uzskaitītajiem Savienības saskaņošanas tiesību aktiem;
c)
ietver efektīvus pārvaldības un pārskatatbildības pasākumus;
d)
nodrošina augstu cilvēku veselības un drošības, kā arī pamattiesību aizsardzības līmeni.
|
|
60.a pants 6.
|
Testēšana reālos apstākļos atbilst piemērojamajiem noteikumiem, kas izklāstīti Savienības saskaņošanas tiesību aktos, kuri uzskaitīti I pielikuma B iedaļā. Jebkuras minētajos noteikumos paredzētās prasības neietekmē šā panta piemērošanu, ciktāl tas nepieciešams, lai varētu veikt 1. punktā minēto testēšanu.
|
,
1.1 Atsauces
1.2 Identificētās prasības
1.3 Saistītie standarti
2. Identificētās prasības
3. Saistītie standarti
|