+Člen 60a Testiranje visokotveganih sistemov UI, ki jih zajema harmonizacijska zakonodaja Unije iz Priloge I, oddelek B, v realnih razmerah zunaj regulativnih peskovnikov za UI
---+Člen 60a 1.
---+Člen 60a 2.
---+Člen 60a 3.
---+Člen 60a 4.
---+Člen 60a 5.
---+Člen 60a 6.

Člen 60a Testiranje visokotveganih sistemov UI, ki jih zajema harmonizacijska zakonodaja Unije iz Priloge I, oddelek B, v realnih razmerah zunaj regulativnih peskovnikov za UI

-

1. Pregled

,
Naslov Regulativa
Člen 60a 1.
Države članice lahko v skladu s tem členom ponudnikom ali potencialnim ponudnikom z UI omogočenih proizvodov, zajetih v harmonizacijski zakonodaji Unije iz Priloge I, oddelek B, dovolijo testiranje visokotveganih sistemov UI v realnih razmerah zunaj regulativnih peskovnikov za UI, da bi ocenili in preverili skladnost teh sistemov z zahtevami iz členov 8 do 15.
Člen 60a 2.
Države članice, ki se odločijo, da bodo dovolile testiranje iz odstavka 1, posamično ali skupaj sprejmejo okvire za testiranje v realnih razmerah.
Člen 60a 3.
Vsaka država članica Komisijo uradno obvesti o vsakem okviru za testiranje v realnih razmerah, ki ga sprejme, preden ga začne izvajati. To ne vpliva na pristojnosti Komisije na podlagi harmonizacijske zakonodaje Unije iz Priloge I, oddelek B.
Člen 60a 4.
Države članice, ki so sprejele okvire za testiranje v realnih razmerah, poskrbijo, da ustrezni pristojni nacionalni organi, ustrezni organi in javni organi, odgovorni za upravljanje in delovanje infrastrukture ter proizvodov, zajetih v harmonizacijski zakonodaji Unije iz Priloge I, oddelek B, medsebojno tesno in v dobri veri sodelujejo ter odpravijo vse praktične ovire, tudi v zvezi s postopkovnimi pravili, ki zagotavljajo dostop do fizične javne infrastrukture, kadar je to potrebno, za uspešno izvajanje teh okvirov za testiranje v realnih razmerah in testiranje z UI omogočenih proizvodov, zajetih v harmonizacijski zakonodaji Unije iz Priloge I, oddelek B.
Člen 60a 5.

V okvirih za testiranje v realnih razmerah se določijo zahteve, v skladu s katerimi se testiranje v realnih razmerah izvaja. Ti okviri:

(a) 

določajo, da se ponudnik ali potencialni ponudnik in pristojni nacionalni organ ali ustrezni organ v skladu s harmonizacijsko zakonodajo Unije iz Priloge I, oddelek B, dogovorita o obveznem načrtu testiranja v realnih razmerah;

(b) 

zagotavljajo skladnost z zahtevami iz člena 60(2), (3), (4)(d)–(j) in (5)–(9), pri čemer se vsak sklic na organe za nadzor trga v navedenih določbah razume kot sklic na pristojni nacionalni organ ali ustrezni organ, kot je ustrezno v skladu s harmonizacijsko zakonodajo Unije iz Priloge I, oddelek B;

(c) 

vsebujejo učinkovite ureditve upravljanja in odgovornosti;

(d) 

zagotavljajo visoko raven varovanja zdravja, varnosti in temeljnih pravic.

Člen 60a 6.
Testiranje v realnih razmerah mora biti skladno z vsemi upoštevnimi določbami harmonizacijske zakonodaje Unije iz Priloge I, oddelek B. Nobena zahteva iz teh določb ne vpliva na uporabo tega člena v tolikšni meri, kot je to potrebno za izvedbo testiranja iz odstavka 1.

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve
Vir Zahteva

3. Povezani standardi

Standardi
Vir Zahteva