+Člen 60a Testiranje visokotveganih sistemov UI, ki jih zajema harmonizacijska zakonodaja Unije iz Priloge I, oddelek B, v realnih razmerah zunaj regulativnih peskovnikov za UI
---+Člen 60a 1.
---+Člen 60a 2.
---+Člen 60a 3.
---+Člen 60a 4.
---+Člen 60a 5.
---+Člen 60a 6.
|
Člen 60a Testiranje visokotveganih sistemov UI, ki jih zajema harmonizacijska zakonodaja Unije iz Priloge I, oddelek B, v realnih razmerah zunaj regulativnih peskovnikov za UI
-
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Člen 60a 1.
|
Države članice lahko v skladu s tem členom ponudnikom ali potencialnim ponudnikom z UI omogočenih proizvodov, zajetih v harmonizacijski zakonodaji Unije iz Priloge I, oddelek B, dovolijo testiranje visokotveganih sistemov UI v realnih razmerah zunaj regulativnih peskovnikov za UI, da bi ocenili in preverili skladnost teh sistemov z zahtevami iz členov 8 do 15.
|
|
Člen 60a 2.
|
Države članice, ki se odločijo, da bodo dovolile testiranje iz odstavka 1, posamično ali skupaj sprejmejo okvire za testiranje v realnih razmerah.
|
|
Člen 60a 3.
|
Vsaka država članica Komisijo uradno obvesti o vsakem okviru za testiranje v realnih razmerah, ki ga sprejme, preden ga začne izvajati. To ne vpliva na pristojnosti Komisije na podlagi harmonizacijske zakonodaje Unije iz Priloge I, oddelek B.
|
|
Člen 60a 4.
|
Države članice, ki so sprejele okvire za testiranje v realnih razmerah, poskrbijo, da ustrezni pristojni nacionalni organi, ustrezni organi in javni organi, odgovorni za upravljanje in delovanje infrastrukture ter proizvodov, zajetih v harmonizacijski zakonodaji Unije iz Priloge I, oddelek B, medsebojno tesno in v dobri veri sodelujejo ter odpravijo vse praktične ovire, tudi v zvezi s postopkovnimi pravili, ki zagotavljajo dostop do fizične javne infrastrukture, kadar je to potrebno, za uspešno izvajanje teh okvirov za testiranje v realnih razmerah in testiranje z UI omogočenih proizvodov, zajetih v harmonizacijski zakonodaji Unije iz Priloge I, oddelek B.
|
|
Člen 60a 5.
|
V okvirih za testiranje v realnih razmerah se določijo zahteve, v skladu s katerimi se testiranje v realnih razmerah izvaja. Ti okviri:
(a)
določajo, da se ponudnik ali potencialni ponudnik in pristojni nacionalni organ ali ustrezni organ v skladu s harmonizacijsko zakonodajo Unije iz Priloge I, oddelek B, dogovorita o obveznem načrtu testiranja v realnih razmerah;
(b)
zagotavljajo skladnost z zahtevami iz člena 60(2), (3), (4)(d)–(j) in (5)–(9), pri čemer se vsak sklic na organe za nadzor trga v navedenih določbah razume kot sklic na pristojni nacionalni organ ali ustrezni organ, kot je ustrezno v skladu s harmonizacijsko zakonodajo Unije iz Priloge I, oddelek B;
(c)
vsebujejo učinkovite ureditve upravljanja in odgovornosti;
(d)
zagotavljajo visoko raven varovanja zdravja, varnosti in temeljnih pravic.
|
|
Člen 60a 6.
|
Testiranje v realnih razmerah mora biti skladno z vsemi upoštevnimi določbami harmonizacijske zakonodaje Unije iz Priloge I, oddelek B. Nobena zahteva iz teh določb ne vpliva na uporabo tega člena v tolikšni meri, kot je to potrebno za izvedbo testiranja iz odstavka 1.
|
,
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
|