+Artikolu 60a Ittestjar tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I f’kundizzjonijiet tad-dinja reali barra minn ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
---+Artikolu 60a 1.
---+Artikolu 60a 2.
---+Artikolu 60a 3.
---+Artikolu 60a 4.
---+Artikolu 60a 5.
---+Artikolu 60a 6.
|
Artikolu 60a Ittestjar tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I f’kundizzjonijiet tad-dinja reali barra minn ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
-
1. Ħarsa ġenerali
| Titlu |
Regolamentazzjoni |
|
Artikolu 60a 1.
|
L-Istati Membri jistgħu jippermettu, f’konformità ma’ dan l-Artikolu, l-ittestjar ta’ sistemi tal-IA b’riskju għoli f’kundizzjonijiet tad-dinja reali barra mill-ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA minn fornituri jew minn fornituri prospettivi ta’ prodotti li jużaw l-IA koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I, bil-ħsieb li jivvalutaw u jivverifikaw il-konformità ta’ dawk is-sistemi mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 8 sa 15.
|
|
Artikolu 60a 2.
|
L-Istati Membri li jagħżlu li jippermettu l-ittestjar kif imsemmi fil-paragrafu 1 għandhom, individwalment jew b’mod konġunt, jadottaw oqfsa għall-ittestjar fid-dinja reali.
|
|
Artikolu 60a 3.
|
Kull Stat Membru għandu jinnotifika lill-Kummissjoni dwar kwalunkwe qafas ta’ ttestjar fid-dinja reali li jadotta qabel ma jimplimentah. Dan ma għandux jaffettwa l-kompetenzi tal-Kummissjoni skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I.
|
|
Artikolu 60a 4.
|
L-Istati Membri li adottaw oqfsa ta’ ttestjar fid-dinja reali għandhom jiżguraw li l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti rilevanti, l-awtoritajiet u l-awtoritajiet pubbliċi rilevanti responsabbli għall-ġestjoni u t-tħaddim tal-infrastruttura u l-prodotti koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I jikkooperaw mill-qrib ma’ xulxin u in bona fide, u jneħħu kull ostaklu prattiku, inkluż dwar ir-regoli proċedurali li jipprovdu aċċess għall-infrastruttura pubblika fiżika, meta dan ikun meħtieġ, biex dawk l-oqfsa tal-ittestjar fid-dinja reali jiġu implimentati b’suċċess u jiġu ttestjati l-prodotti li jużaw l-IA koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I.
|
|
Artikolu 60a 5.
|
L-oqfsa għall-ittestjar fid-dinja reali għandhom jistabbilixxu r-rekwiżiti li skonthom għandu jsir l-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali. Dawk l-oqfsa għandhom:
(a)
jinkludu l-forniment ta’ pjan obbligatorju ta’ ttestjar fid-dinja reali li għandu jiġi miftiehem bejn il-fornitur jew il-fornitur prospettiv u l-awtorità nazzjonali kompetenti jew l-awtorità rilevanti f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I;
(b)
jiżguraw il-konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 60(2), (3), (4)(d)-(j) u (5)-(9), meta kwalunkwe referenza għall-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq f’dawk id-dispożizzjonijiet għandha tinqara bħala referenza għall-awtorità nazzjonali kompetenti, jew għall-awtorità rilevanti, kif xieraq f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I;
(c)
jinkludu arranġamenti effettivi ta’ governanza u ta’ obbligu ta’ rendikont;
(d)
jiżguraw livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa, tas-sikurezza u tad-drittijiet fundamentali.
|
|
Artikolu 60a 6.
|
L-ittestjar fid-dinja reali għandu jikkonforma mad-dispożizzjonijiet applikabbli stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I. Kwalunkwe rekwiżit stabbilit f’dawk id-dispożizzjonijiet m’għandux jaffettwa l-applikazzjoni ta’ dan l-Artikolu sal-punt neċessarju li jippermetti l-ittestjar imsemmi fil-paragrafu 1.
|
,
1.1 Referenzi
1.2 Rekwiżiti identifikati
1.3 Standards relatati
2. Rekwiżiti identifikati
3. Standards relatati
|