+Artikolu 37 2

Artikolu 37 2

2.   Id-dokumentazzjoni teknika msemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu għandha turi li s-sistema ta’ EHR tikkonforma mar-rekwiżiti essenzjali stabbiliti fl-Anness II u tipprovdi lill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq bl-informazzjoni kollha meħtieġa biex jivvalutaw il-konformità tas-sistema ta’ EHR ma’ dawk ir-rekwiżiti. Bħala minimu, dik id-dokumentazzjoni teknika għandu jkun fiha l-elementi stabbiliti fl-Anness III u referenza għar-riżultati miksuba minn ambjent Ewropew tal-ittestjar diġitali msemmi fl-Artikolu 40.

1. Ħarsa ġenerali

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1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti

3. Standards relatati

Standards
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