+Artikel 37 2

Artikel 37 2

2.   Den tekniska dokumentation som avses i punkt 1 i denna artikel ska visa att det elektroniska hälsodokumentationssystemet uppfyller de väsentliga kraven i bilaga II och förse marknadskontrollmyndigheterna med all nödvändig information för att de ska kunna bedöma om det elektroniska hälsodokumentationssystemet uppfyller dessa krav. Den tekniska dokumentationen ska åtminstone innehålla de delar som anges i bilaga III och en hänvisning till de resultat som erhållits från en europeisk digital testmiljö som avses i artikel 40.

1. Översikt

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1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

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