+Artikolu 49 3

Artikolu 49 3

3.   L-apparati mediċi, apparati mediċi dijanjostiċi in vitro jew is-sistemi tal-IA ta’ riskju għoli msemmija fl-Artikolu 27(1) u (2) ta’ dan ir-Regolament għandhom jiġu rreġistrati wkoll fil-bażijiet tad-data stabbiliti skont ir-Regolament (UE) 2017/745, (UE) 2017/746 jew (UE) 2024/1689, kif applikabbli. F’każijiet bħal dawn, id-data li għandha tiddaħħal għandha tintbagħat ukoll lill-bażi tad-data tal-UE għar-reġistrazzjoni tas-sistemi ta’ EHR u applikazzjonijiet tal-benessri.

1. Ħarsa ġenerali

,

1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti

3. Standards relatati

Standards
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
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