+Člen 23 1.

Člen 23 1.

Pred dajanjem visokotveganega sistema UI na trg uvozniki zagotovijo njegovo skladnost s to uredbo tako, da preverijo, da:

(a) 

je ponudnik za ta visokotvegani sistem UI izvedel ustrezen postopek ugotavljanja skladnosti iz člena 43;

(b) 

je ponudnik pripravil tehnično dokumentacijo v skladu s členom 11 in Prilogo IV;

(c) 

je sistem opremljen z zahtevano oznako CE ter so mu priloženi EU izjava o skladnosti iz člena 47 in navodila za uporabo;

(d) 

je ponudnik imenoval pooblaščenega zastopnika v skladu s členom 22(1).

1. Pregled

,

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve

3. Povezani standardi

Standardi