+Člen 90 3.

Člen 90 3.

Kvalificirano opozorilo mora biti ustrezno obrazloženo in vsebuje vsaj:

(a) 

kontaktno točko ponudnika zadevnega modela UI za splošne namene s sistemskim tveganjem;

(b) 

opis relevantnih dejstev in razlogov za obvestilo znanstvenega odbora;

(c) 

vse druge informacije, za katere znanstveni odbor meni, da so pomembne, po potrebi tudi informacije, ki jih je zbral na lastno pobudo.

1. Pregled

,
Naslov Regulativa

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve
Vir Zahteva

3. Povezani standardi

Standardi
Vir Zahteva