+Artikel 50 Tillämplighet på hälsodatainnehavare
---+Artikel 50 1
---+Artikel 50 2
---+Artikel 50 3
---+Artikel 50 4
|
Artikel 50 Tillämplighet på hälsodatainnehavare
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
Artikel 50 1
|
1. Följande kategorier av hälsodatainnehavare ska undantas från de skyldigheter som åligger hälsodatainnehavare enligt detta kapitel:
|
a)
|
Fysiska personer, inklusive enskilda forskare.
|
|
b)
|
Juridiska personer som klassificeras som mikroföretag enligt definitionen i artikel 2.3 i bilagan till kommissionens rekommendation 2003/361/EG.
|
|
|
Artikel 50 2
|
2. Medlemsstaterna får i nationell rätt föreskriva att de skyldigheter för hälsodatainnehavare som fastställs i detta kapitel är tillämpliga på de hälsodatainnehavare som avses i punkt 1 och som omfattas av deras jurisdiktion.
|
|
Artikel 50 3
|
3. Medlemsstaterna får i nationell rätt föreskriva att skyldigheterna för vissa kategorier av hälsodatainnehavare ska fullgöras av förmedlingsenheter för hälsodata. I så fall ska dessa data ändå anses vara tillgängliga från flera hälsodatainnehavare.
|
|
Artikel 50 4
|
4. Medlemsstaterna ska till kommissionen anmäla de bestämmelser i nationell rätt som avses i punkterna 2 och 3 senast den 26 mars 2029. All senare nationell rätt eller ändringar som påverkar den rätten ska anmälas till kommissionen utan dröjsmål.
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|