2. Om organ för tillgång till hälsodata finner att en hälsodataanvändare eller hälsodatainnehavare inte uppfyller kraven i detta kapitel ska de omedelbart underrätta hälsodataanvändaren eller hälsodatainnehavaren om detta och vidta lämpliga åtgärder. Det berörda organet för tillgång till hälsodata ska ge den berörda hälsodataanvändaren eller hälsodatainnehavaren möjlighet att yttra sig inom en rimlig tidsperiod som inte får överstiga fyra veckor.
Om en bristande överensstämmelse som konstaterats rör en eventuell överträdelse av förordning (EU) 2016/679 ska det berörda organet för tillgång till hälsodata omedelbart informera tillsynsmyndigheterna enligt den förordningen och ge dem all relevant information om detta konstaterande.