|
+Член 11 2. |
Член 11 2.Чрез дерогация от параграф 1, следните продукти с вградени портативни батерии могат да бъдат проектирани по такъв начин, че батерията да може да бъде отстранена и заменена само от независими специалисти:
а)
уреди, специално проектирани да работят предимно в среда, която редовно е подложена на пръски вода, водни потоци или потапяне във вода, и за които е предвидено да могат да бъдат измивани или изплаквани;
б)
професионални медицински изделия за образна диагностика и радиотерапия съгласно определението в член 2, точка 1 от Регламент (ЕС) 2017/745 и медицински изделия за инвитро диагностика съгласно определението в член 2, точка 2 от Регламент (ЕС) 2017/746. Дерогацията по буква а) от настоящия параграф се прилага само когато тази дерогация е необходима, за да се гарантира безопасността на ползвателя и уреда. 1. Преглед
1.1 Препратки1.2 Идентифицирани изисквания1.3 Свързани стандарти2. Идентифицирани изисквания
3. Свързани стандарти
|