|
+11. pants 2. |
11. pants 2.Atkāpjoties no 1. punkta, šādi produkti, kuros iestrādātas pārnēsājamas baterijas, var būt konstruēti tā, lai bateriju varētu izņemt un nomainīt tikai neatkarīgi profesionāļi:
a)
ierīces, kuras ir īpaši konstruētas tā, lai galvenokārt darbotos tādā vidē, kas regulāri tiek pakļauta ūdens šļakatām, ūdens plūsmām vai iegremdēšanai ūdenī, un kuras ir paredzēts mazgāt vai skalot;
b)
profesionālas medicīniskās attēldiagnostikas un radioterapijas ierīces, kā definēts Regulas (ES) 2017/745 2. panta 1. punktā, un in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces, kā definēts Regulas (ES) 2017/746 2. panta 2. punktā. Šā punkta a) apakšpunktā noteiktā atkāpe ir piemērojama tikai tad, ja šāda atkāpe ir nepieciešama, lai nodrošinātu lietotāja drošību un ierīces drošumu. 1. Pārskats
1.1 Atsauces1.2 Identificētās prasības1.3 Saistītie standarti2. Identificētās prasības
3. Saistītie standarti
|