|
+11 straipsnis 2. |
11 straipsnis 2.Nukrypstant nuo 1 dalies, toliau išvardyti gaminiai, į kuriuos yra integruotos nešiojamosios baterijos, gali būti suprojektuoti taip, kad bateriją galėtų išimti ir pakeisti tik nepriklausomi specialistai:
a)
prietaisai, specialiai suprojektuoti veikti visų pirma aplinkoje, kurioje reguliariai esama vandens purslų, vandens srovių arba panardinimo į vandenį, ir kurie turi būti išplaunami arba nuplaunami;
b)
profesionalios medicininio vizualizavimo ir radioterapijos priemonės, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2017/745 2 straipsnio 1 punkte, ir in vitro diagnostikos medicinos priemonės, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2017/746 2 straipsnio 2 punkte. Šios dalies a punkte nustatyta nukrypti leidžianti nuostata taikytina tik tuo atveju, kai tokios nukrypti leidžiančios nuostatos reikia siekiant užtikrinti naudotojo ir prietaiso saugą. 1. Apžvalga
1.1 Nuorodos1.2 Nustatyti reikalavimai1.3 Susiję standartai2. Nustatyti reikalavimai
3. Susiję standartai
|