+Άρθρο 11 2.

Άρθρο 11 2.

Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, τα ακόλουθα προϊόντα με ενσωματωμένες φορητές μπαταρίες μπορούν να σχεδιάζονται κατά τρόπο ώστε η μπαταρία να μπορεί να αφαιρείται και να αντικαθίσταται μόνον από ανεξάρτητους επαγγελματίες:

α) 

συσκευές ειδικά σχεδιασμένες για να λειτουργούν κατά κύριο λόγο σε περιβάλλον που εκτίθεται τακτικά σε εκτοξευόμενο νερό, ροές νερού, ή σε συνθήκες εμβάπτισης σε νερό, και οι οποίες επιδέχονται πλύση ή διαβροχή·

β) 

επαγγελματικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα απεικόνισης και ακτινοθεραπείας, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 και in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 2) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746.

Η παρέκκλιση που ορίζεται στο στοιχείο α) της παρούσας παραγράφου εφαρμόζεται μόνον όταν απαιτείται μία τέτοια παρέκκλιση προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια του χρήστη και της συσκευής.

1. Επισκόπηση

,

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
  • Builddate: 13.08.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32023R1542
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.